28日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)將2015年度抽驗不合格醫(yī)療器械結(jié)果予以公告，涉及5家企業(yè)的5批次產(chǎn)品。

    據(jù)公告，2015年省、市藥檢所在全省范圍內(nèi)對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的醫(yī)療器械進行了抽樣檢驗。發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械5批次，南昌健鵬醫(yī)用器材有限公司生產(chǎn)的一批次醫(yī)用紗布敷料，熒光物、表面活性物質(zhì)項目不合格；徐州衛(wèi)生材料有限公司生產(chǎn)的一批次醫(yī)用脫脂紗布，表面活性物質(zhì)項目不合格；周寧縣雪蓮醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一批次醫(yī)用橡皮膏，剝離強度項目不合格；南昌華美醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一批次醫(yī)用紗布敷料，表面活性物質(zhì)項目不合格；茂名市康力乳膠制品有限公司生產(chǎn)的一批次一次性使用醫(yī)藥橡膠檢查手套，滅菌項目不合格。

    公告中指出，全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依據(jù)藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)，對本次公告中不符合標準規(guī)定的藥品涉及到的相關(guān)單位依法進行查處，并實施品種跟蹤抽樣檢驗。

福建省2015年醫(yī)療器械抽驗不合格品種匯總表

    制表單位 : 福建省食品藥品監(jiān)督管理局

    制表時間: 2015年11月2日