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據(jù)悉，本次抽查依據(jù)GB/T 19545.1-2012《單臂操作助行器具 要求和試驗方法 第1部分：肘拐杖》、GB/T 19545.2-2009《單臂操作助行器 要求和試驗方法 第2部分：腋拐》、GB/T 19545.4-2008《單臂操作助行器具 要求和試驗方法 第4部分：三腳或多腳手杖》等標準的要求，對肘拐杖產品的肘托、分離試驗、靜載試驗、疲勞試驗、低溫試驗等5個項目；腋拐產品的靜載強度、彎曲強度、沖擊強度、重物擺動試驗、腋托牢固試驗、疲勞強度等6個項目；三腳或多腳手杖產品的分離試驗、靜載試驗、疲勞試驗等3個項目進行了檢驗。
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單臂操作助行器產品質量國家監(jiān)督抽查產品及其企業(yè)名單 |
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序號 |
企業(yè)名稱 |
所在地 |
產品名稱 |
商標 |
規(guī)格型號 |
生產日期/批號 |
抽查結果 |
主要不合格項目 |
承檢機構 |
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1 |
北京康達五洲醫(yī)療器械中心 |
北京市 |
康祝腋拐 |
康祝 |
KD2519 |
2014-07-11 |
合格 |
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國家康復器械質量監(jiān)督檢驗中心 |
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2 |
北京康達五洲醫(yī)療器械中心 |
北京市 |
康祝多腳拐杖 |
康祝 |
KD2515 |
2015-04-28 |
合格 |
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國家康復器械質量監(jiān)督檢驗中心 |
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3 |
北京優(yōu)康迪醫(yī)療器械有限公司 |
北京市 |
中號經濟型腋下拐杖 |
優(yōu)康德 |
UKD-2002NE |
2015-03-26 |
合格 |
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國家康復器械質量監(jiān)督檢驗中心 |
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4 |
天津天慈康復科技有限公司 |
天津市 |
健寧手杖（四腳） |
JIANNING |
/ |
2015 |
合格 |
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國家康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心 |
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5 |
天津天慈康復科技有限公司 |
天津市 |
健寧手杖（肘拐） |
JIANNING |
/ |
2015 |
合格 |
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國家康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心 |
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6 |
天津市泰斯特儀器有限公司 |
天津市 |
鋁合金肘拐 |
泰康 |
TC341 |
2014-08 |
合格 |
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國家康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心 |
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7 |
衡水征里助殘用品有限公司 |
河北省 |
四爪手杖 |
征里 |
/ |
/ |
合格 |
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國家康復器械質量監(jiān)督檢驗中心 |
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8 |
互邦（蘆臺）醫(yī)療器械有限公司 |
河北省 |
互邦腋拐 |
Hubang |
HBLZ301 |
2015-04 |
合格 |
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國家康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心 |
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9 |
互邦（蘆臺）醫(yī)療器械有限公司 |
河北省 |
互邦四腳手杖 |
Hubang |
HBLZ401 |
2015-04 |
合格 |
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國家康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心 |
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10 |
江陰市新盛醫(yī)療器材設備有限公司 |
江蘇省 |
手拐杖（肘拐杖） |
新盛 |
XS837 |
2010-03 |
合格 |
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國家康復器械質量監(jiān)督檢驗中心 |
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11 |
常州市良瑞醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇省 |
豪華腋下拐 |
良瑞 |
LR-8603A |
2014-06-25 |
合格 |
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國家康復器械質量監(jiān)督檢驗中心 |
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12 |
常州錢璟康復器材有限公司 |
江蘇省 |
四角拐 |
錢璟 |
C-SJG |
/ |
合格 |
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國家康復器械質量監(jiān)督檢驗中心 |
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13 |
江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司 |
江蘇省 |
拐杖（腋拐） |
魚躍 |
YU860（中號） |
2015-04-01 |
合格 |
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國家康復器械質量監(jiān)督檢驗中心 |
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14 |
江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司 |
江蘇省 |
手杖（四腳手杖） |
魚躍 |
YU850 |
2015-04-27 |
合格 |
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國家康復器械質量監(jiān)督檢驗中心 |
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15 |
佛山市南海良潤醫(yī)療運動器材有限公司 |
廣東省 |
腋下拐 |
uniforce |
RPM86003 |
2015-03-01 |
合格 |
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國家康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心 |
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16 |
佛山市南海良潤醫(yī)療運動器材有限公司 |
廣東省 |
小兒拐 |
uniforce |
RPM86020 |
2015-05-06 |
合格 |
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國家康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心 |
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17 |
佛山市東方醫(yī)療設備廠有限公司 |
廣東省 |
拐杖（助行器） |
（圖形商標） |
FS923L |
2015-04-06 |
合格 |
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國家康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心 |
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18 |
佛山市東方醫(yī)療設備廠有限公司 |
廣東省 |
拐杖（助行器） |
（圖形商標） |
FS922 |
2015-03-30 |
合格 |
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國家康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心 |
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19 |
佛山市東方醫(yī)療設備廠有限公司 |
廣東省 |
拐杖（助行器） |
（圖形商標） |
FS925L（S） |
2014-12-16 |
合格 |
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國家康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心 |
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20 |
廣東凱洋醫(yī)療科技集團有限公司 |
廣東省 |
肘拐杖 |
凱洋 |
KY923 |
2014-11-28 |
合格 |
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國家康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心 |
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21 |
廣東凱洋醫(yī)療科技集團有限公司 |
廣東省 |
腋拐 |
凱洋 |
KY935（M） |
2014-11-27 |
合格 |
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國家康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心 |
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22 |
廣東大洋醫(yī)療科技有限公司 |
廣東省 |
拐杖 |
達洋 |
DY926 |
2015-05-07 |
合格 |
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國家康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心 |
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23 |
佛山市南海區(qū)大瀝謝邊建聯(lián)鋁業(yè)有限公司 |
廣東省 |
腋下拐杖 |
建聯(lián) |
JL925（S） |
2015-05 |
合格 |
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國家康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心 |
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24 |
佛山市南海區(qū)大瀝謝邊建聯(lián)鋁業(yè)有限公司 |
廣東省 |
三腳拐杖 |
建聯(lián) |
JL926 |
2015-04-19 |
合格 |
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國家康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心 |
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25 |
天津市泰斯特儀器有限公司 |
天津市 |
彎把鋁合金手杖（三腳或多腳手杖） |
泰康 |
TB05-1 |
/ |
不合格 |
靜載試驗 |
國家康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心 |
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26 |
衡水搏飛康醫(yī)療器械有限公司 |
河北省 |
醫(yī)用拐杖（腋拐） |
搏飛康 |
/ |
2015-03-11 |
不合格 |
沖擊強度 |
國家康復器械質量監(jiān)督檢驗中心 |
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27 |
衡水征里助殘用品有限公司 |
河北省 |
腋拐 |
征里 |
/ |
/ |
不合格 |
彎曲強度 |
國家康復器械質量監(jiān)督檢驗中心 |
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28 |
衡水征里助殘用品有限公司 |
河北省 |
肘杖 |
征里 |
/ |
/ |
不合格 |
分離試驗 |
國家康復器械質量監(jiān)督檢驗中心 |
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29 |
常州錢璟康復器材有限公司 |
江蘇省 |
肘杖 |
錢璟 |
G-ZZH |
/ |
不合格 |
分離試驗 |
國家康復器械質量監(jiān)督檢驗中心 |
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30 |
常州錢璟康復器材有限公司 |
江蘇省 |
腋杖 |
錢璟 |
G-YZH |
/ |
不合格 |
靜載強度 |
國家康復器械質量監(jiān)督檢驗中心 |
京公網安備 11010502031058號
