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      1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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        新疆食藥監(jiān)局:5批次醫(yī)療器械被檢出不合格

        2015-07-09 17:26:55中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

            8日,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告,公布2014年自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品名單。

            根據(jù)自治區(qū)2014年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃,2014年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢93批次,完成檢驗(yàn)93批次,其中口腔義齒類14批,一次性醫(yī)療用品15批、貼灸類4批、醫(yī)用手套類2批、口腔器械盒2批、醫(yī)用膠帶2批、試劑盒類6批、一次性使用無菌注射器(帶針)24批、一次性使用無菌輸液器(帶針)24批。經(jīng)檢驗(yàn),有5批樣品不合格,合格率為94.62%。

            新疆自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,對本次監(jiān)督抽檢中不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)依法進(jìn)行查處。

         

        2014年自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品名單

        序號

        報(bào)告書編號

        檢 品 名 稱

        生 產(chǎn) 企 業(yè)

        批號/生產(chǎn)日期

        被抽樣單位

        使用標(biāo)準(zhǔn)

        不合格項(xiàng)目

        1

        2014AYC0020

        定制式固定義齒

        烏市水磨溝區(qū)遠(yuǎn)恒義齒制作中心

        2014.04.30

        烏市水磨溝區(qū)遠(yuǎn)恒義齒制作中心

        YZB/0319-2012

        不合格:瓷體部分有裂紋

        2

        2014AYC0023

        定制式活動(dòng)義齒

        烏魯木齊市苗陽義齒制作有限公司

        A1404300658

        烏魯木齊市苗陽義齒制作有限公司

        YZB/0195-2008

        不合格:連接體X射線不是整體

        3

        2014AYC0031

        一次性使用口腔器械盒

        烏魯木齊市潔利康醫(yī)療器械廠

        20140505

        新疆烏魯木齊市潔利康醫(yī)療器械廠

        YZB/新烏0278-2013

        不合格,毛刺

        4

        2014AYC0066

        一次性使用口腔器械盒

        烏魯木齊市潔利康醫(yī)療器械廠

        20140605

        新疆烏魯木齊市潔利康醫(yī)療器械廠

        YZB/新烏0278-2013

        不合格,毛刺

        5

        2014PYC0049

        一次性使用輸液器(帶針)

        洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司

        20130422

        克州康寧醫(yī)院

        GB8368-2005

        GB18671-2009

        不合格項(xiàng):輸液針長度

         

        (責(zé)任編輯:)
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