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      1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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        河北省2014年基本藥物質(zhì)量公告發(fā)布 兩個批次藥品被曝不合格

        2015-04-16 16:49:07中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

            15日,河北省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)將2014年基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果予以公告,全省各級藥品監(jiān)督管理部門分別從全省744家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位抽取240個品種1587批次的國家基本藥物目錄藥品進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格1585批,合格率為99.87%,基本藥物總體質(zhì)量良好。

            其中,在全省65家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物114個品種342批次, 未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。

            在全省259家藥品批發(fā)企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物123個品種605批次,其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定603批,抽驗(yàn)合格率為99.69%;在50家藥品零售企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物35個品種70批次,未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。在保定坤元利佰醫(yī)藥有限公司檢出標(biāo)示山東中泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的甲狀腺片(40mg 14080103) 含量測定項(xiàng)目不合格;在河北愛普醫(yī)藥藥材有限公司檢出標(biāo)示通化百信藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的秋水仙堿片(0.5mg 140301)溶出度項(xiàng)目不合格。

            在370家藥品使用單位抽驗(yàn)基本藥物111個品種570批次,未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。

            河北省食品藥品監(jiān)督管理局表示,各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對基本藥物抽驗(yàn)結(jié)果的分析利用,強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)、流通、使用全過程質(zhì)量監(jiān)管,依法查處本公告附件所列不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,查處情況及時報送省食品藥品監(jiān)督管理局。

         

        河北省2014年基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種匯總表

        序號

        藥品名稱

        規(guī)格

        批號

        標(biāo)示生產(chǎn)單位

        被抽樣單位

        檢驗(yàn)依據(jù)

        檢驗(yàn)結(jié)果

        不合格項(xiàng)目

        檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

        1

        甲狀腺片

        40mg

        14080103

        山東中泰藥業(yè)有限公司

        保定坤元利佰醫(yī)藥有限公司

        《中國藥典》2010年版二部

        不符合規(guī)定

        含量測定.

        保定市藥品檢驗(yàn)所

        2

        秋水仙堿片

        0.5mg

        140301

        通化百信藥業(yè)有限公司

        河北愛普醫(yī)藥藥材有限公司

        《中國藥典》2010年版二部

        不符合規(guī)定

        溶出度.

        石家莊市食品藥品檢驗(yàn)中心

         

        附件:河北省2014年基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種匯總表.xls

         

        (責(zé)任編輯:)
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