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      1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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        食藥監(jiān)總局:7批次體表式紅外體溫計(jì)產(chǎn)品被檢出不合格

        2014-11-21 11:08:27中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

            國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告近日發(fā)布2014年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,曝光84批次不合格產(chǎn)品。

            據(jù)公告,為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對半自動(dòng)凝血分析儀、半自動(dòng)生化分析儀等13個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)。其中,在體表式紅外體溫計(jì)產(chǎn)品抽查檢驗(yàn)中,有7批次產(chǎn)品部分被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

            國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,已責(zé)成有關(guān)地方食品藥品監(jiān)管部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定,對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。 

         

        標(biāo)示產(chǎn)品名稱

        被抽查單位

        標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

        規(guī)格型號

        生產(chǎn)日期 /批號/出廠編號

        抽樣單位

        檢驗(yàn)單位

        不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)

        非接觸式電子體溫計(jì) 

        成都市智一醫(yī)療器材有限公司

        廣州市番禺金鑫寶電子有限公司

        JXB-178  

        C00130106384 C00130106371

        四川省食品藥品監(jiān)督管理局

        廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

        1. 測量準(zhǔn)確度
        2.
        設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

        非接觸式電子體溫計(jì) 

        北京天天好大藥房有限公司

        廣州市番禺金鑫寶電子有限公司

        JXB-178 

        生產(chǎn)日期: 2013.09.06

        產(chǎn)品編號:C00130522172  C00130521038

        北京市食品藥品監(jiān)督管理局  

        廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

        設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

        非接觸式電子體溫計(jì) 

        內(nèi)蒙古九州通醫(yī)藥有限公司

        廣州市番禺金鑫寶電子有限公司

        JXB-178 

        編號:C00130450275 C00130450276

        內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 

        廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

        設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

        非接觸式電子體溫計(jì) 

        江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司

        廣州市番禺金鑫寶電子有限公司

        JXB-178  

        生產(chǎn)日期: 20130621    產(chǎn)品編號:C00130438950  C00130438948

        江西省食品藥品監(jiān)督管理局

        廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

        設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

        非接觸式電子體溫計(jì) 

        貴州賢隆貿(mào)易有限公司

        廣州市番禺金鑫寶電子有限公司

        JXB-182 

        生產(chǎn)日期:20130917    產(chǎn)品編號:C00130519120 C00130519118 

        貴州省食品藥品監(jiān)督管理局 

        廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

        設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

        非接觸式電子體溫計(jì) 

        廣西欽州市衛(wèi)貿(mào)發(fā)展公司

        廣州市番禺金鑫寶電子有限公司

        JXB-183 

        日期: 20130923

        編號:

        C00130800447 C00130800460

        廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

        廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

        設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

        智能紅外測溫儀 

        河北昌昊醫(yī)療器械有限公司

        鄭州優(yōu)德實(shí)業(yè)股份有限公司

        YD-WT2 

        201304253671 201304253654 

        河北省食品藥品監(jiān)督管理局

        廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

        1.設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記
        2.
        最大允許誤差

         

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