標(biāo)示產(chǎn)品名稱

被抽查單位

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

規(guī)格型號

生產(chǎn)日期 /批號/出廠編號

抽樣單位

檢驗單位

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項

多功能電療綜合治療儀　

廣州市凡科醫(yī)療設(shè)備有限公司

廣州市凡科醫(yī)療設(shè)備有限公司

P0-9632 　

600225 　

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局　

江蘇省醫(yī)療器械檢驗所

1. 識別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出
2.危險輸出的防止-輸出閉鎖

經(jīng)絡(luò)通治療儀　

廣州市僑鑫醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

廣州市僑鑫醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

QX2001-A Ⅲ

000967 　

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局　

江蘇省醫(yī)療器械檢驗所

1. 元器件和組件-網(wǎng)電源部分、元器件和布線-網(wǎng)電源連接器和設(shè)備電源輸入插口等
2.識別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出
3.識別、標(biāo)記和文件-使用說明書和技術(shù)說明書

低中頻治療儀　

廣州奧科維電子有限公司

廣州奧科維電子有限公司

AK-2000- Ⅲ

90229573

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局　

江蘇省醫(yī)療器械檢驗所

1. 識別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出
2.危險輸出的防止-輸出閉鎖

電腦中頻治療儀　

青島鑫升實業(yè)有限公司

青島鑫升實業(yè)有限公司

G1008-1B

1307016 　

山東省食品藥品監(jiān)督管理局　

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所

1. 網(wǎng)電源部分、元器件和布線-網(wǎng)電源連接器和設(shè)備電源輸入插口等
2.識別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出

KD 系列低頻治療儀　

青島同方藥業(yè)連鎖有限公司

江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司

KD001 型普通款

2012.8.20 　

山東省食品藥品監(jiān)督管理局　

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所

元器件和組件 -連接——概述

電腦中頻治療儀　

青島龍?？萍及l(fā)展有限公司

青島龍海科技發(fā)展有限公司

LDY-I1

2130916011 　

山東省食品藥品監(jiān)督管理局　

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所

識別、標(biāo)記和文件 -設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出

電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀　

鄂州市文星大道健康之舟醫(yī)療護理用品專營店

廣州市僑鑫醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

QX2001-A Ⅱ型　

生產(chǎn)日期：

2012 年11月15日批號： 0129017　

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局　

湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料（容器）檢測所

1. 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出
2.隨機文件-使用說明書、技術(shù)說明書

KD 系列低頻治療儀　

江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司

江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司

KD002 型　

產(chǎn)品編號 0000471　

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 　

甘肅省醫(yī)療器械檢驗所

連接器的構(gòu)造

中低頻電療機　

丹東海華應(yīng)用技術(shù)開發(fā)有限公司

丹東海華應(yīng)用技術(shù)開發(fā)有限公司

CD-9 　

130521044 　

遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局　

陜西省醫(yī)療器械檢測中心

1. 識別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-電網(wǎng)供電設(shè)備的外部標(biāo)記、輸入功率
2識別、標(biāo)記和文件-隨機文件-使用說明書（GB）
3.元器件和組件-連接——概述
4.識別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸入功率、輸出
5.識別、標(biāo)記和文件-使用說明書（YY）

針灸治療儀　

西安萬匯電子有限公司

西安萬匯電子有限公司

WHZ-VI 　

136090015

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局　

陜西省醫(yī)療器械檢測中心

危險輸出的防止 -輸出參數(shù)的限制

CZT-8A 電腦康復(fù)治療機　

中國沈陽新圳醫(yī)用電子儀器公司

中國沈陽新圳醫(yī)用電子儀器公司

CZT-8A 　

出廠日期：

2013.10
出廠編號：
1307-010　

遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局　

陜西省醫(yī)療器械檢測中心

1. 識別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-電網(wǎng)供電設(shè)備的外部標(biāo)記

2. 識別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-熔斷器

低中頻電子脈沖治療儀　

長春市華融醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

深圳市好一生電子科技有限公司

HYS-338

13A 01178

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局

陜西省醫(yī)療器械檢測中心

1. 識別、標(biāo)記和文件-使用說明書、技術(shù)說明書
2.元器件和組件-連接——概述
3.危險輸出的防止-輸出參數(shù)的限制

FK 系列電腦中頻電療儀

長春市雷鳥醫(yī)療器械有限公司

北京祥云佳友醫(yī)療器械有限公司

FK998 　

出廠日期：
2013年8月15日

編號： 13081053

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局

陜西省醫(yī)療器械檢測中心

1. 輸入功率
2.識別、標(biāo)記和文件-使用說明書

電腦中頻治療儀

成都永幸和醫(yī)貿(mào)有限公司

北京金豪商貿(mào)有限公司

J18B 　

042013062067287

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

陜西省醫(yī)療器械檢測中心

識別、標(biāo)記和文件 -設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出

電腦中頻治療儀　

北京奔奧新技術(shù)有限公司

北京奔奧新技術(shù)有限公司

BA2008-I 型　

出廠編號： 130313752
合格證上檢驗日期：2013年3月18日

北京市食品藥品監(jiān)督管理局　

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

識別、標(biāo)記和文件 -設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出

中頻眼部治療儀　

北京瑋泊思科技開發(fā)有限公司

北京瑋泊思科技開發(fā)有限公司

WE-A 型

隨機附帶的合格證上的編號： 105229；

合格證上的出廠日期： 2012年12月25日

北京市食品藥品監(jiān)督管理局 　 　

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

識別、標(biāo)記和文件 -使用說明書

HC-5 型中低頻治療儀　

北京皇城股骨頭壞死研究所

北京皇城股骨頭壞死研究所

HC-5 　

編號： 13050

檢驗日期： 2013.05.09

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

識別、標(biāo)記和文件 -設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出

電腦中頻電療儀　

北京天長福醫(yī)療設(shè)備制造有限公司

北京天長福醫(yī)療設(shè)備制造有限公司

T99-AIV

生產(chǎn)日期：

2013 年10月18日
批（編）號： 130401002

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

1. 識別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出
2.危險輸出的防止-輸出指示

電腦中頻電療儀

北京祥云佳友醫(yī)療器械有限公司

北京祥云佳友醫(yī)療器械有限公司

FK998 　

出廠日期：

2013 年9月18日
編號： 13091108

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

輸入功率

電腦中頻治療儀　

北京愛沃斯?jié)嵪柙瓶萍加邢薰?/span>

北京愛沃斯?jié)嵪柙瓶萍加邢薰?/span>

ECM99- Ⅰ

E 型

生產(chǎn)日期：

2013 年06月
出廠編號：71302001

北京市食品藥品監(jiān)督管理局　

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

識別、標(biāo)記和文件 -使用說明書

電腦中頻治療儀

北京愛沃斯?jié)嵪柙瓶萍加邢薰?/span>

北京愛沃斯?jié)嵪柙瓶萍加邢薰?/span>

ECM99- Ⅰ

A 型

生產(chǎn)日期：

2013 年06月
出廠編號：11302002

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

識別、標(biāo)記和文件 -使用說明書

低頻頸椎治療儀　

廣州市康德電子科技發(fā)展有限公司

廣州市康德電子科技發(fā)展有限公司

CSD-737J 　

092486

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局　

江蘇省醫(yī)療器械檢驗所

識別、標(biāo)記和文件 -使用說明書、技術(shù)說明書

微電腦低頻治療儀　

廣東羊城電子有限公司

廣東羊城電子有限公司

YC-81C 型　

144094 　

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局　

江蘇省醫(yī)療器械檢驗所

識別、標(biāo)記和文件 -使用說明書、技術(shù)說明書

HY-D02 型電腦中頻藥物導(dǎo)入治療儀　

淄博晨生醫(yī)療器械有限公司

北京華醫(yī)新技術(shù)研究所

HY-D02 　

12L 02090718

山東省食品藥品監(jiān)督管理局　

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所

識別、標(biāo)記和文件 -使用說明書

中頻溫?zé)嶂委焹x　

北京永康乃馨醫(yī)療器械有限公司

北京永康乃馨醫(yī)療器械有限公司

YKNX-A1 　

生產(chǎn)日期： 2012/08/03
產(chǎn)品編號：1208378　

北京市食品藥品監(jiān)督管理局 　 　

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

識別、標(biāo)記和文件 -使用說明書