國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告近日發(fā)布2014年第3期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，曝光84批次不合格產(chǎn)品。

    據(jù)公告，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)半自動(dòng)凝血分析儀、半自動(dòng)生化分析儀等13個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)。其中，在超聲胎監(jiān)儀產(chǎn)品抽檢中，有4臺(tái)產(chǎn)品部分被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。標(biāo)示秦皇島市康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)有限公司生產(chǎn)的一批次超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀被檢出“技術(shù)說(shuō)明書(shū)”項(xiàng)目不合格；標(biāo)示泰安市邁迪醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的一批次胎兒、母嬰監(jiān)護(hù)儀被檢出“識(shí)別、標(biāo)記和文件-分類(lèi)”、“識(shí)別、標(biāo)記和文件-熔斷器”、“技術(shù)說(shuō)明書(shū)”項(xiàng)目不合格；標(biāo)示深圳市貝斯曼精密儀器有限公司生產(chǎn)的一批次超聲多普勒胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀被檢出“識(shí)別、標(biāo)記和文件-防進(jìn)液符號(hào)”、“技術(shù)說(shuō)明書(shū)”項(xiàng)目不合格；標(biāo)示深圳市正生技術(shù)有限公司生產(chǎn)的一批次超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀被檢出“識(shí)別、標(biāo)記和文件-分類(lèi)”、“技術(shù)說(shuō)明書(shū)”項(xiàng)目不合格。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，已責(zé)成有關(guān)地方食品藥品監(jiān)管部門(mén)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。