國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告近日發(fā)布2014年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，曝光84批次不合格產(chǎn)品。

    據(jù)公告，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對半自動凝血分析儀、半自動生化分析儀等13個品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗。其中，在彩色多普勒超聲診斷儀產(chǎn)品抽檢中，有2臺產(chǎn)品部分被抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。標(biāo)示蘇州中加醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的一批次彩色全數(shù)字超聲診斷儀被檢出彩色血流圖像與灰階圖像的重合性、血流方向識別、識別、標(biāo)記和文件-熔斷器、正常工作溫度下連續(xù)漏電流、技術(shù)說明書、超溫等項目不合格，標(biāo)示江蘇中惠醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的一批次彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)被檢出彩色血流模式下探測深度、多普勒模式下探測深度、正常工作溫度下電介質(zhì)強(qiáng)度、進(jìn)液等項目不合格。

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，已責(zé)成有關(guān)地方食品藥品監(jiān)管部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。