國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告近日發(fā)布2014年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，曝光84批次不合格產(chǎn)品。

    據(jù)公告，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)半自動(dòng)凝血分析儀、半自動(dòng)生化分析儀等13個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)。其中，在半自動(dòng)凝血分析儀產(chǎn)品抽查中，有2臺(tái)產(chǎn)品部分被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。標(biāo)示桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的一批次半自動(dòng)凝血分析儀電源項(xiàng)目不合格，標(biāo)示長春市曼特諾醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一批次半自動(dòng)凝血分析儀測(cè)定項(xiàng)目的重復(fù)性、線性項(xiàng)目不合格。

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，已責(zé)成有關(guān)地方食品藥品監(jiān)管部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。