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遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2014年第1期遼寧省藥品質(zhì)量公告。
公告顯示，根據(jù)2014年全省藥品抽驗計劃，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局組織對省內(nèi)部分藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營和使用的藥品開展了抽查檢驗，共檢驗“阿卡波糖片”等28個基本藥物品種，總計401批次，其中6個批次藥品不符合標準規(guī)定。
6批次不合格藥品為肌氨肽苷注射液。其中四批次的標示生產(chǎn)企業(yè)為“吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰尽?，不合格項目主要為“[含量測定]（多肽）”，“[檢查](可見異物)”。另兩批次的標示生產(chǎn)企業(yè)為“吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司”，不合格項目為“[含量測定]（次黃嘌呤）”。
不合格藥品名單
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序號 |
藥品 名稱 |
標示 生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn) 批號 |
檢品 來源 |
檢查 結(jié)果 |
不合格 規(guī)定項目 |
檢驗 機構(gòu) |
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1 |
肌氨肽苷注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20130904 |
開原市醫(yī)藥有限責任公司 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定]（多肽） |
大連市食品藥品檢驗所 |
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2 |
肌氨肽苷注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20130901 |
遼寧百世藥業(yè)有限公司 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定]（多肽），[檢查 ](可見異物) |
大連市食品藥品檢驗所 |
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3 |
肌氨肽苷注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20120904 |
大連康特爾生物藥業(yè)發(fā)展公司 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
大連市食品藥品檢驗所 |
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4 |
肌氨肽苷注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20131103 |
興城市醫(yī)藥有限公司 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
大連市食品藥品檢驗所 |
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5 |
肌氨肽苷注射液 |
吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司 |
20131206 |
沈陽維康醫(yī)藥連鎖有限公司吉祥大藥房 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定]（次黃嘌呤） |
大連市食品藥品檢驗所 |
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6 |
肌氨肽苷注射液 |
吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司 |
20131213 |
鞍山市海天藥業(yè)有限公司 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定]（次黃嘌呤） |
大連市食品藥品檢驗所 |
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