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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 日前貴州省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2014年第一期藥品質(zhì)量公告。根據(jù)公告，2013年下半年該省共完成藥品抽樣共計3739批次，檢出不合格藥品169批次，不合格率為4.51%。
其中化學藥1360批次、不合格16批次、不合格率1.17%，中成藥1474批次、不合格13批次、不合格率0.88%，中藥材98批次、不合格17批次、不合格率17.34%，中藥飲片515批次、不合格122批次、不合格率23.68%，抗生素制劑289批次、不合格1批次、不合格率0.34%，生化原料藥0批次、不合格0批次、不合格率0%，其他0批次、不合格0批次、不合格率0%。在生產(chǎn)企業(yè)抽驗420批次、不合格11批次、不合格率2.61%，經(jīng)營企業(yè)抽驗1741批次、不合格85批次、不合格率4.88%，使用單位抽驗1578批次、不合格73批次、不合格率4.62%。
從本次曝光的不合格名單中發(fā)現(xiàn)，天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸利多卡因注射液（批號1211253規(guī)格5ml：0.1g）上海旭東海普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的去乙酰毛花苷注射液（批號120304規(guī)格2ml：0.4mg）、廣東南國藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸多巴酚丁胺注射液（批號120118規(guī)格2ml：20mg）等可見異物項目不合格。
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局要求各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局要嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》之規(guī)定，對所轄地區(qū)抽驗不合格的藥品進行查處；對藥品質(zhì)量問題較多的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位要重點監(jiān)督，督促整改。
貴州省藥品檢驗不合格質(zhì)量公告2014第一期（總第 27期）
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藥品名稱 |
生產(chǎn)單位 |
批 號 |
規(guī) 格 |
檢驗結(jié)果 |
不合格項目 |
藥檢所名稱 |
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鹽酸利多卡因注射液 |
天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司 |
1211253 |
5ml：0.1g |
不符合規(guī)定 |
可見異物（玻屑） |
黔東南州食品藥品檢驗所 |
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元胡止痛膠囊 |
福建建東藥業(yè)有限公司 |
20120705 |
0.22g |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
銅仁市食品藥品檢驗所 |
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維C銀翹片 |
廣西金諾制藥有限公司 |
120101 |
/ |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
黔東南州食品藥品檢驗所 |
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化痔膠囊 |
廣西萬山紅藥業(yè)有限公司 |
130413 |
0.38g |
不符合規(guī)定 |
霉菌及酵母菌數(shù) |
六盤水市食品藥品檢驗所 |
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濕毒清膠囊 |
廣西玉林制藥集團有限責任公司 |
261553 |
0.5g |
不符合規(guī)定 |
霉菌及酵母菌數(shù) |
黔西南州食品藥品檢驗所 |
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葡萄糖注射液 |
貴州天地藥業(yè)有限責任公司 |
13051104 |
20ml：10g |
不符合規(guī)定 |
裝量 |
黔西南州食品藥品檢驗所 |
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硝酸咪康唑軟膏 |
西安楊森制藥有限公司 |
120629969 |
20mg |
不符合規(guī)定 |
裝量 |
黔東南州食品藥品檢驗所 |
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消腫片 |
吉林百姓堂藥業(yè)有限公司 |
20111201 |
0.325g |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
畢節(jié)市食品藥品檢驗所 |
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注射用頭孢噻肟鈉 |
汕頭金石粉針劑有限公司 |
1211140 |
1.0g |
不符合規(guī)定 |
溶液的澄清度與顏色 |
畢節(jié)市食品藥品檢驗所 |
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螺內(nèi)酯片 |
海南海神同洲制藥有限公司 |
1211113 |
20mg |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
黔東南州食品藥品檢驗所 |
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去乙酰毛花苷注射液 |
上海旭東海普藥業(yè)有限公司 |
120304 |
2ml：0.4mg |
不符合規(guī)定 |
可見異物 |
黔東南州食品藥品檢驗所 |
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硝苯地平片 |
華中藥業(yè)股份有限公司 |
20120507 |
10mg |
不符合規(guī)定 |
有關(guān)物質(zhì) |
畢節(jié)市食品藥品檢驗所 |
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鹽酸多巴酚丁胺注射液 |
廣東南國藥業(yè)有限公司 |
120118 |
2ml：20mg |
不符合規(guī)定 |
可見異物（玻屑） |
黔東南州食品藥品檢驗所 |
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麝香接骨膠囊 |
吉林金寶藥業(yè)股份有限公司 |
121001 |
0.3g |
不符合規(guī)定 |
裝量差異 |
貴州省食品藥品檢驗所 |
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婦樂糖漿 |
湖北襄陽隆中藥業(yè)集團有限公司 |
121001 |
120ml |
不符合規(guī)定 |
霉菌和酵母菌數(shù) |
黔東南州食品藥品檢驗所 |
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斷血流膠囊 |
長春銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20120913 |
0.35g |
不符合規(guī)定 |
裝量差異 |
安順市食品藥品檢驗所 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
