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      1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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        云南省食藥監(jiān)局發(fā)布2014年第1期藥品質(zhì)量公告

        2014-07-15 10:32:44中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

            中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 云南省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2014年第1期藥品質(zhì)量公告,曝光53批次不合格藥品。

            從不合格名單中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示河南省康華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的滅菌注射用水、穿心蓮注射液、柴胡注射液、魚腥草注射液被檢出可見異物項目不合格;標(biāo)示廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的一款清火梔麥片微生物限度項目不合格;標(biāo)示??谄媪χ扑幑煞萦邢薰旧a(chǎn)的一款注射用炎琥寧有關(guān)物質(zhì)項目不合格;標(biāo)示山東孔圣堂制藥有限公司生產(chǎn)的一款烏雞白鳳丸微生物限度項目不合格。

            云南省食品藥品監(jiān)督管理局要求,相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對公告涉及不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品品種,依據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定對被抽樣單位進行查處。 

         

        2014年第1期監(jiān)督抽驗不合格藥品名單

        藥品名稱

        標(biāo)示生產(chǎn)單位

        生產(chǎn)批號

        規(guī)格

        被抽樣單位

        檢驗依據(jù)

        檢驗所

        不符合項

        報告書編號

        備 注

        縮宮素注射液

        馬鞍山豐原制藥有限公司

        120317-1

        1ml:10單位

        龍陵縣勐糯鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

        《中國藥典》2010年版二部

        保山所

        可見異物

        CY20130092

         

        清火梔麥片

        廣西迪泰制藥有限公司

        20121203

        12/

        蒲川龍馬超艷大藥房(騰沖)

        《中國藥典》2010年版一部

        保山所

        微生物限度

        CY20130110

         

        硫酸慶大霉素注射液

        河南龍源藥業(yè)股份有限公司

        12121902

        2ml:8萬單位

        施甸縣仁和鎮(zhèn)榕興藥房第二門店

        《中國藥典》2010年版二部

        保山所

        可見異物

        CY20130115

         

        硫酸小諾霉素注射液

        江西制藥有限責(zé)任公司

        12111701

        2ml:60mg6萬單位)

        施甸縣仁和鎮(zhèn)保場祥瑞藥房

        《中國藥典》2010年版二部

        保山所

        可見異物

        CY20130116

         

        二十五味鬼臼丸

        青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司

        20120719

        每丸重0.2

        鎮(zhèn)沅醫(yī)藥有限責(zé)任公司第七藥店

        《部頒標(biāo)準(zhǔn)》藏藥第一冊

        普洱所

        溶散時限

        ZU20130005

         

        利巴韋林注射液

        江西制藥有限責(zé)任公司

        1209121

        1ml:100mg

        施甸縣仁和鎮(zhèn)榕興藥房第二門店

        《中國藥典》2010年版二部

        保山所

        可見異物

        CY20130157

         

        滅菌注射用水

        河南省康華藥業(yè)股份有限公司

        12022001

        2ml/

        施甸縣老麥鄉(xiāng)康健藥店

        《中國藥典》2010年版二部

        保山所

        可見異物

        CY20130158

         

        穿琥寧注射液

        鄭州卓峰制藥有限公司

        12101912

        2ml:40mg

        施甸縣仁和鎮(zhèn)保場祥瑞藥房

        國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH28152005

        保山所

        可見異物

        CY20130159

         

        暖宮孕子丸

        吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司

        20120504

        1.14g/8

        芒市安泰大藥房

        國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ07972006

        德宏所

        水分

        CY2013043

         

        注射用炎琥寧

        ??谄媪χ扑幑煞萦邢薰?/span>

        20120802

        80mg

        瑞麗市第二人民醫(yī)院

        國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH27742005

        德宏所

        有關(guān)物質(zhì)

        CY2013107

         

        穿心蓮注射液

        河南省康華藥業(yè)股份有限公司

        13012603

        2mg/

        施甸縣老麥鄉(xiāng)康健藥店

        《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊

        保山所

        可見異物

        CY20130173

         

        復(fù)方甘草酸銨注射液

        陜西德福康制藥有限公司

        13031601

        2ml

        施甸縣甸陽鎮(zhèn)康富大藥房

        《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(二部)第五冊

        保山所

        可見異物

        CY20130181

         

        西咪替丁注射液

        上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司

        13032612

        2ml:0.2g

        云南恩紅(集團)有限公司施甸分公司

        國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH21322005

        保山所

        可見異物

        CY20130182

         

        復(fù)方甘草酸銨注射液

        陜西德??抵扑幱邢薰?/span>

        13032002

        2ml

        施甸縣何元鄉(xiāng)康福堂大藥房

        《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(二部)第五冊

        保山所

        可見異物

        CY20130212

         

        燈盞花素注射液

        吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

        20130428

        5ml:20mg

        普洱騰龍藥業(yè)有限公司

        《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊

        普洱所

        可見異物

        PR20130074

         

        地塞米松磷酸鈉注射液

        天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司

        1301241

        1ml:5mg

        勐臘縣勐臘鎮(zhèn)北路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

        《中國藥典》2010年版二部

        版納所

        可見異物

        20130389LCHY

         

        維生素B6注射液

        漯河市方匯藥業(yè)有限公司

        2012112701

        2ml:100mg

        岔河門診(勐臘)

        《中國藥典》2010年版二部

        版納所

        可見異物

        20130365LCHYj

         

        鼻淵片

        吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司

        20130102

        /

        西雙版納迪升藥業(yè)有限責(zé)任公司迪升大藥房普文分店(景洪)

        《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊

        版納所

        裂片

        20130345JCZY

         

        鼻淵片

        吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司

        20130103

        /

        西雙版納迪升藥業(yè)有限責(zé)任公司迪升大藥房普文分店(景洪)

        《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊

        版納所

        裂片

        20130344JCZY

         

        克林霉素磷酸酯注射液

        安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司

        120504

        2ml:0.3g

        勐滿健康小屋診所(勐臘)

        《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第三十二冊

        版納所

        可見異物

        20130388LCKS

         

        硫酸慶大霉素注射液

        新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責(zé)任公司

        1303081 4

        2ml:8萬單位

        湘南診所(勐臘)

        《中國藥典》2010年版二部

        版納所

        可見異物

        20130386LCKS

         

        50%葡萄糖注射液

        貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司

        13042310

        2ml:10g

        瀘水縣老窩鄉(xiāng)衛(wèi)生院

        《中國藥典》2010年版二部

        怒江所

        可見異物

        Gr2013003

         

        安乃近注射液

        貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司

        13022404

        2ml:0.5g

        瀘水縣古登良興大藥房

        《中國藥典》2005年版增補本

        怒江所

        可見異物

        Gr2013013

         

        柴胡注射液

        河南省康華藥業(yè)股份有限公司

        13030703

        2ml/

        瀘水縣秤桿懷德仁藥房

        《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011

        怒江所

        可見異物

        Gr2013016

         

        柴胡注射液

        河南省康華藥業(yè)股份有限公司

        12122503

        2ml/

        瀘水縣老窩鄉(xiāng)衛(wèi)生院

        《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011

        怒江所

        可見異物

        Gr2013017

         

        柴胡注射液

        河南省康華藥業(yè)股份有限公司

        12081301

        2ml/

        蘭坪縣愛心堂大藥房

        《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011

        怒江所

        可見異物

        Gr2013034

         

        硫酸小諾霉素注射液

        江西制藥有限責(zé)任公司

        12112602

        2ml:60mg

        雙江李醫(yī)生藥房

        《中國藥典》2010年版二部

        臨滄所

        可見異物

        2013-1-C-0082

         

        肌苷注射液

        天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司

        1206042

        2ml:100mg

        永德縣益壽堂藥業(yè)有限公司益壽堂三店

        《中國藥典》2010年版二部

        臨滄所

        性狀

        2013-1-C-0062

         

        肌苷注射液

        天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司

        1204301

        2ml:100mg

        永德縣益壽堂藥業(yè)有限公司益壽堂三店

        《中國藥典》2010年版二部

        臨滄所

        性狀

        2013-1-C-0063

         

        凈石靈膠囊

        吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司

        20120604

        0.3g/

        蘭坪縣萬和醫(yī)院

        《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊

        怒江所

        裝量差異

        Gr2013055

         

        柴胡注射液

        河南省康華藥業(yè)股份有限公司

        13021701

        2ml/

        瀘水縣片馬民盈診所

        《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011

        怒江所

        可見異物

        Gr2013071

         

        暖宮孕子丸

        吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司

        20120703

        1.14g/8

        芒市麗人醫(yī)院

        國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ07972006

        德宏所

        水分

        CY2013189

         

        復(fù)方公英片

        河南圣光集團三恩藥業(yè)有限公司

        11042101

        /

        勐臘瑤家大藥房(勐臘)

        《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十冊

        版納所

        性狀

        20130462LCZY

         

        馬來酸氯苯那敏注射液

        天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司

        1301022

        1ml:10mg

        勐滿口岸醫(yī)院(勐臘)

        《中國藥典》2010年版二部

        版納所

        可見異物

        20130452LCHY

         

        鼻淵片

        吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司

        20110902

        /

        西雙版納迪升藥業(yè)有限責(zé)任公司迪升醫(yī)藥中心(景洪)

        《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊

        版納所

        裂片

        20130446JCZY

         

        葡萄糖酸鈣注射液

        四川美大康華康藥業(yè)有限公司

        13042614

        10ml:1g

        西雙版納政和藥業(yè)勐臘勐醒分店

        《中國藥典》2010年版二部

        版納所

        可見異物

        20130445LCHYj

         

        注射用奧美拉唑鈉

        中國海洋大學(xué)蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司

        120809

        40mg

        石屏仁和醫(yī)院

        國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH23522006

        紅河所

        鑒別(1)、(2)

        CY20130301

        假冒

        注射用奧美拉唑鈉

        中國海洋大學(xué)蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司

        121213

        40mg

        石屏仁和醫(yī)院

        國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH23522006

        紅河所

        鑒別(1)、(2)

        CY20130315

        假冒

        復(fù)方當(dāng)歸注射液

        江西桔都藥業(yè)有限公司

        130122

        2ml/

        云南省久泰藥業(yè)有限公司保山分公司(隆陽 )

        《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊

        保山所

        可見異物

        CY20130379

         

        復(fù)方利血平片

        亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

        120614

        復(fù)方制劑

        瑞麗市義誠信醫(yī)藥有限公司

        國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1352)-2003-2011

        德宏所

        維生素B1

        CY2013145

         

        利巴韋林注射液

        安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司

        130722

        1ml:0.1g

        勐臘鎮(zhèn)曼崩塔村衛(wèi)生室

        《中國藥典》2010年版二部

        版納所

        可見異物

        20130580LCHY

         

        柴胡注射液

        河南省康華藥業(yè)股份有限公司

        13021701

        2ml/

        貢山縣棒打鄉(xiāng)衛(wèi)生院

        《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011

        怒江所

        可見異物

        Gr2013105

         

        柴胡注射液

        河南省康華藥業(yè)股份有限公司

        13030703

        2ml/

        福貢縣架科底康心藥房

        《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011

        怒江所

        可見異物

        Gr2013122

         

        柴胡注射液

        河南省康華藥業(yè)股份有限公司

        13030801

        2ml/

        福貢縣匹河百姓大藥房

        《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011

        怒江所

        可見異物

        Gr2013125

         

        柴胡注射液

        河南省康華藥業(yè)股份有限公司

        13013102

        2ml/

        怒江州婦幼保健院

        《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011

        怒江所

        可見異物

        Gr2013157

         

        魚腥草注射液

        河南省康華藥業(yè)股份有限公司

        13022503

        2ml/

        瀘水縣六庫鎮(zhèn)良興大藥房

        《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十七冊

        怒江所

        可見異物

        Gr2013166

         

        門冬氨酸鉀鎂注射液

        鄭州卓峰制藥有限公司

        1301211E

        /

        瀘水縣六庫德仁健康門診

        《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第五冊

        怒江所

        可見異物

        Gr2013135

         

        暖宮孕子丸

        吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司

        20130105

        1.14g/8

        德宏東方婦產(chǎn)醫(yī)院

        國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ07972006

        德宏所

        水分

        CY2013292

         

        烏雞白鳳丸

        山東孔圣堂制藥有限公司

        130252

        6g/

        云南龍馬藥業(yè)有限公司龍馬大藥房騰越連鎖店(騰沖)

        《中國藥典》2010年版一部

        保山所

        微生物限度

        CY20130812

         

        穿心蓮注射液

        河南省康華藥業(yè)股份有限公司

        13012701

        每支裝2ml

        云南騰瑞醫(yī)藥有限公司

        《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊 WS3-B-3635-98

        昆明所

        可見異物

        20130494

         

        胃膜素膠囊

        煙臺中洲制藥有限公司

        130601

        0.4g

        昆明天利和藥業(yè)有限公司

        《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)第九冊 WS-10001-(HD-0832)-2002

        昆明所

        裝量差異

        20130493

         

        葡萄糖注射液

        貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司

        12121610

        20ml10g

        景東四通藥業(yè)有限公司

        《中國藥典》2010年版二部

        普洱所

        可見異物

        JD20130278

         

        復(fù)方甘草酸胺注射液

        西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司

        20130613

        復(fù)方

        景東百草堂藥業(yè)有限公司

        《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第五冊

        普洱所

        可見異物

        JD20130280

         

         

        (責(zé)任編輯:)
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