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      1. 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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        吉林食藥監(jiān)局發(fā)布2014年第1期藥品質(zhì)量公告

        2014-05-04 17:27:27中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

            中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 吉林省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2014年第1期藥品質(zhì)量公告,曝光一批不合格藥品名單。

            根據(jù)公告,自2013年10月8日至2013年12月31日,全省共對(duì)2517戶藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位抽驗(yàn)藥品6616批,合格6316批,不合格300批。 其中,基本藥物抽驗(yàn)1514批,合格1503批,不合格11批(含中藥材、中藥飲片3批)。監(jiān)督抽驗(yàn)非基本藥物5102批,合格4813批,不合格289批(含中藥材、中藥飲片193批)。

         

         

        不合格藥品名單

        基本藥物部分

        藥品名稱

        標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

        生產(chǎn)批號(hào)

        藥品規(guī)格

        檢品來(lái)源

        檢驗(yàn)依據(jù)

        不合格項(xiàng)目

        檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

        碳酸氫鈉片

        上海玉瑞生物科技(安陽(yáng) )藥業(yè)有限公司

        121206

        0.5

        遼源市東遼縣甲山鄉(xiāng)林泉大藥房

        中國(guó)藥典2010年版二部

        重量差異

        遼源市食品藥品檢驗(yàn)所

        碳酸氫鈉片

        上海玉瑞生物科技(安陽(yáng) )藥業(yè)有限公司

        121206

        0.5

        遼源市東遼縣醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司四部

        中國(guó)藥典2010年版二部

        重量差異

        遼源市食品藥品檢驗(yàn)所

        異煙肼注射液

        天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司

        1302202

        2ml100mg

        吉林省三精醫(yī)藥有限責(zé)任公司

        《中國(guó)藥典》(2010年版第一增補(bǔ)本)

        有關(guān)物質(zhì)

        吉林省食品藥品檢驗(yàn)所

        呋塞米片

        大同市利群藥業(yè)有限責(zé)任公司

        110301

        20mg

        鎮(zhèn)賚縣哈吐氣鄉(xiāng)衛(wèi)生院

        《中國(guó)藥典2010年版二部》

        性狀

        白城市食品藥品檢驗(yàn)所

        鹽酸倍他司汀片

        上?;氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司

        20130101

        4mg

        遼源市東豐縣三合滿族朝鮮族鄉(xiāng)衛(wèi)生院

        國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH02632011

        性狀

        遼源市食品藥品檢驗(yàn)所

        鹽酸多西環(huán)素片

        江蘇平光制藥有限責(zé)任公司

        120801

        0.1g

        寬城區(qū)同春和大藥房

        中國(guó)藥典2010年版二部

        有關(guān)物質(zhì)

        長(zhǎng)春市食品藥品檢驗(yàn)所

        碳酸氫鈉片

        山西天源制藥有限公司

        1301332

        0.5

        遼源市龍山區(qū)德康大藥房

        中國(guó)藥典2010年版二部

        性狀

        遼源市食品藥品檢驗(yàn)所

        阿苯達(dá)唑片

        淮南佳盟藥業(yè)有限公司

        1209131

        0.2g

        長(zhǎng)春市藥材有限公司

        中國(guó)藥典2010年版二部

        溶出度

        長(zhǎng)春市食品藥品檢驗(yàn)所

        非基本藥物部分

        藥品名稱

        標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

        生產(chǎn)批號(hào)

        藥品規(guī)格

        檢品來(lái)源

        檢驗(yàn)依據(jù)

        不合格項(xiàng)目

        檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

        香砂養(yǎng)胃軟膠囊

        吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

        120702

        每粒裝0.45g

        吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

        《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ10512004

        含量測(cè)定、性狀有滲漏現(xiàn)象

        吉林省食品藥品檢驗(yàn)所

        鹽酸消旋山莨菪堿注射液

        鄭州卓峰制藥有限公司

        1303111C

        1ml:10mg

        吉林省惠萬(wàn)佳藥業(yè)有限公司(公主嶺市公主西大街5589號(hào))

        中國(guó)藥典2010年版二部

        可見異物

        四平市食品藥品檢驗(yàn)所

        利巴韋林注射液

        鄭州卓峰制藥有限公司 

        1304064C

        1ml100mg

        吉林省惠萬(wàn)佳藥業(yè)有限公司(公主嶺市公主西大街5589號(hào))

        中國(guó)藥典2010年版二部

        可見異物

        四平市食品藥品檢驗(yàn)所

        克林霉素磷酸酯注射液

        安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司 

        130401

        2ml:0.3g(按克林霉素計(jì))

        四平市康隆醫(yī)藥有限公司(四平經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)大路155號(hào))

        國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第三十二冊(cè)

        可見異物

        四平市食品藥品檢驗(yàn)所

        注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

        悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司

        00820906

        1.0g

        白城市天資藥業(yè)有限責(zé)任公司

        《中國(guó)藥典2010年版二部》

        裝量差異

        白城市食品藥品檢驗(yàn)所

        硫酸慶大霉素注射液

        鄭州卓峰制藥有限公司 

        12112922

        2ml:8萬(wàn)單位

        雙遼市第一人民醫(yī)院(雙遼市鄭家屯街東張路)

        中國(guó)藥典2010年版二部

        可見異物

        四平市食品藥品檢驗(yàn)所

        清火梔麥片

        廣西正堂藥業(yè)有限責(zé)任公司

        20120701

        /

        白山市八道江區(qū)匯濟(jì)藥店

        中國(guó)藥典2010年版一部

        含量測(cè)定

        白山市食品藥品檢驗(yàn)所

        谷維素片

        上海金不換蘭考制藥有限公司

        20130201

        每片10毫克

        遼源市龍山區(qū)濟(jì)世堂大藥房

        衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品及制劑第一冊(cè)

        重量差異

        遼源市食品藥品檢驗(yàn)所

        維生素C注射液

        鄭州卓峰制藥有限公司

        12100912

        2ml0.5g

        白山市倪太醫(yī)院

        中國(guó)藥典2010年版二部

        可見異物

        白山市食品藥品檢驗(yàn)所

        硫酸慶大霉素注射液

        新鄉(xiāng)東升制藥有限公司

        1210091

        2ml:8萬(wàn)單位

        臨江市醫(yī)院

        中國(guó)藥典2010年版二部

        可見異物

        白山市食品藥品檢驗(yàn)所

        氨咖黃敏膠囊

        鄭州康立制藥有限公司

        20121201

        復(fù)方

        前郭縣長(zhǎng)山神農(nóng)藥店

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0276)-2002-2006

        裝量差異

        松原食品藥品檢驗(yàn)所

        C銀翹片

        廣西金諾制藥有限公司

        120401

        復(fù)方

        長(zhǎng)春市世仁堂大藥房四道街店

        中國(guó)藥典2010年版一部

        含量測(cè)定

        長(zhǎng)春市食品藥品檢驗(yàn)所

        呋塞米注射液

        天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司

        1211191

        2ml:20mg

        吉林市龍?zhí)度嗣襻t(yī)院

        《中國(guó)藥典2010年版二部》

        可見異物

        吉林市食品藥品檢驗(yàn)所

        肌苷注射液

        鄭州卓峰制藥有限公司 

        12121712

        2ml100mg

        雙遼市中心醫(yī)院(雙遼市遼河路1301號(hào))

        中國(guó)藥典2010年版二部

        可見異物

        四平市食品藥品檢驗(yàn)所

        三磷酸腺苷二鈉注射液

        安徽城市藥業(yè)有限責(zé)任公司

        12031101

        2ml:20mg

        四平市中醫(yī)醫(yī)院(四平市鐵東區(qū)中央東路666號(hào))

        中國(guó)藥典2010年版二部

        可見異物

        四平市食品藥品檢驗(yàn)所

        維生素C注射液

        鄭州卓峰制藥有限公司 

        1301022D

        2ml:0.25g

        四平市盛泰醫(yī)藥藥材有限公司(四平市鐵西區(qū)紅嘴經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興達(dá)路)

        中國(guó)藥典2010年版二部

        可見異物

        四平市食品藥品檢驗(yàn)所

        碳酸氫鈉注射液

        河北天成藥業(yè)股份有限公司 

        13020721

        10ml:0.5g

        四平市盛泰醫(yī)藥藥材有限公司(四平市鐵西區(qū)紅嘴經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興達(dá)路)

        中國(guó)藥典2010年版二部

        可見異物

        四平市食品藥品檢驗(yàn)所

        復(fù)方龍膽碳酸氫鈉片

        朝陽(yáng)龍城制藥有限公司

        20120902

        復(fù)方

        遼源市東遼縣建安鎮(zhèn)北橋藥店

        國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001(HD-0351)-2002-2011

        重量差異

        遼源市食品藥品檢驗(yàn)所

        冠脈寧片(素片)

        山東昊福制藥有限公司

        20120901

        每片重0.5g

        白山市渾江區(qū)鼎盛千秋大藥房

        藥典業(yè)發(fā)(1999)第 013號(hào)[批件號(hào)2002ZFB0076]

        重量差異

        白山市食品藥品檢驗(yàn)所

        復(fù)方甘草酸銨注射液

        西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司 

        20120820

        2ml

        吉林東醫(yī)生醫(yī)藥有限公司(四平市鐵東區(qū)文化園小區(qū)(二中對(duì)面))

        衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)(二部)第五冊(cè)

        可見異物

        四平市食品藥品檢驗(yàn)所

        注射用頭孢呋辛鈉

        悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司

        03420302

        0.75g(C16H16N4O8S)計(jì)

        吉林省白河林業(yè)局職工醫(yī)院(長(zhǎng)白山局抽)

        中國(guó)藥典2010年版二部

        裝量差異

        白山市食品藥品檢驗(yàn)所

        盆炎凈片

        西安大唐制藥集團(tuán)有限公司 

        20121201

        每片重0.5g

        伊通滿族自治縣婦幼保健院(伊通滿族自治縣人民大路)

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ25272005

        重量差異

        四平市食品藥品檢驗(yàn)所

        清肺抑火片

        委托方:云南金不換(集團(tuán))有限公司藥業(yè)分公司   受托方:云南萬(wàn)裕藥業(yè)有限公司

        20111103

        每片重0.6

        公主嶺市雙城堡鎮(zhèn)蓮花山宏泰大藥房(公主嶺市雙城堡鎮(zhèn)蓮花山村)

        衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二冊(cè)

        重量差異

        四平市食品藥品檢驗(yàn)所

        茸血安神丸

        吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司

        20120702

        10丸重2g

        吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司

        《中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)部分》(內(nèi)科 心系 分冊(cè))

        裝量差異

        吉林省食品藥品檢驗(yàn)所

        香砂養(yǎng)胃軟膠囊

        吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

        120701

        每粒裝0.45g

        吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

        《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ10512004

        含量測(cè)定、性狀有滲漏現(xiàn)象

        吉林省食品藥品檢驗(yàn)所

        開胸消食片

        云南楚雄云中制藥有限責(zé)任公司 

        120302

        每片重0.3g

        吉林東醫(yī)生醫(yī)藥有限公司(四平市鐵東區(qū)文化園小區(qū)(二中對(duì)面))

        衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十冊(cè)

        重量差異

        四平市食品藥品檢驗(yàn)所

        天麻膠囊

        吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

        111003

        每粒裝0.25g

        臨江市百姓藥店

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0500-91-2004

        裝量差異

        白山市食品藥品檢驗(yàn)所

        復(fù)方乙酰水楊酸片

        錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

        120506

        復(fù)方

        遼源海王銀河醫(yī)藥有限公司

        部頒標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品及制劑第一冊(cè)

        崩解時(shí)限

        遼源市食品藥品檢驗(yàn)所

        復(fù)方丹參片

        吉林真元制藥有限公司

        20120716

        復(fù)方

        吉林真元制藥有限公司

        中國(guó)藥典2010年版一部

        鑒別(2

        長(zhǎng)春市食品藥品檢驗(yàn)所

        維生素C注射液

        鄭州卓峰制藥有限公司 

        1301031D

        2ml:0.25g

        四平花季醫(yī)藥有限公司(四平市鐵西區(qū)站前街二馬路)

        中國(guó)藥典2010年版二部

        可見異物

        四平市食品藥品檢驗(yàn)所

        西咪替丁注射液

        廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司 

        1209031

        2ml0.2g

        吉林省龍宇藥業(yè)有限公司(公主嶺國(guó)家農(nóng)業(yè)科技園區(qū)東四長(zhǎng)街 30號(hào))

        國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第四冊(cè)

        可見異物

        四平市食品藥品檢驗(yàn)所

        藿香正氣水

        云南梁河民族制藥有限公司

        130301

        每支裝10毫升

        乾安縣濟(jì)仁堂藥店

        中國(guó)藥典2010年版一部

        含量測(cè)定

        松原市食品藥品檢驗(yàn)所

        痰咳凈片

        通化頤生藥業(yè)股份有限公司

        130305

        每片重0.2g(含咖啡因 20mg

        通化頤生藥業(yè)股份有限公司

        《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑》(第二十冊(cè))

        性狀

        吉林省食品藥品檢驗(yàn)所

        降糖舒片

        吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司

        130505

        每片重0.3g

        吉林省國(guó)通快遞

        《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn) YBZ25812005-2009Z

        鑒別2

        吉林省食品藥品檢驗(yàn)所

        感冒軟膠囊

        吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

        120803

        每粒裝0.425

        延吉市鑫誠(chéng)大藥房

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行 )YBZ09692004

        裝量差異

        延邊州食品藥品檢驗(yàn)所

        復(fù)方丹參片

        吉林真元制藥有限公司

        20120714

        復(fù)方

        吉林真元制藥有限公司

        中國(guó)藥典2010年版一部

        鑒別(2

        長(zhǎng)春市食品藥品檢驗(yàn)所

        肌苷注射液

        鄭州卓峰制藥有限公司 

        12121922

        2ml100mg

        公主嶺市北方醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司(公主嶺市頭道街)

        中國(guó)藥典2010年版二部

        可見異物

        四平市食品藥品檢驗(yàn)所

        復(fù)方丹參片

        吉林真元制藥有限公司

        20120717

        復(fù)方

        吉林真元制藥有限公司

        中國(guó)藥典2010年版一部

        鑒別(2

        長(zhǎng)春市食品藥品檢驗(yàn)所

        米格來(lái)寧片

        吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司

        20120903

        安替比林0.27g咖啡因 27mg枸櫞酸3mg

        遼源市東豐縣利民藥店第一分店

        部頒標(biāo)準(zhǔn)1963年版

        性狀

        遼源市食品藥品檢驗(yàn)所

        板藍(lán)根顆粒

        吉林省恒和維康制藥有限公司

        20120208

        每袋裝10g(相當(dāng)于飲片 14g

        長(zhǎng)白山保護(hù)開發(fā)區(qū)池北延生堂大藥房(長(zhǎng)白山局抽)

        中國(guó)藥典2010年版一部

        溶出度、裝量差異

        白山市食品藥品檢驗(yàn)所

        復(fù)方氨林巴比妥注射液

        鄭州卓峰制藥有限公司 

        12103122

        2ml:氨基比林100mg 、安替比林40mg 、巴比妥18mg

        吉林省惠萬(wàn)佳藥業(yè)有限公司(公主嶺市公主西大街5589號(hào))

        國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第十四冊(cè)

        可見異物

        四平市食品藥品檢驗(yàn)所

        復(fù)方丹參片

        吉林真元制藥有限公司

        20120715

        復(fù)方

        吉林真元制藥有限公司

        中國(guó)藥典2010年版一部

        鑒別(2

        長(zhǎng)春市食品藥品檢驗(yàn)所

        鹽酸川芎嗪注射液

        鄭州卓峰制藥有限公司

        12120922

        2ml:40mg

        公主嶺市中天藥業(yè)有限責(zé)任公司(公主嶺市嶺西街石橋委)

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH13672005

        可見異物

        四平市食品藥品檢驗(yàn)所

        六味地黃丸

        白山健寧藥業(yè)有限公司

        20130401

        無(wú)

        白山健寧藥業(yè)有限公司

        中國(guó)藥典2010年版一部

        含量測(cè)定

        白山市食品藥品檢驗(yàn)所

        門冬氨酸鉀鎂注射液

        鄭州卓峰制藥有限公司 

        1301151E

        10ml:L-門冬氨酸850mg、鉀 114mg、鎂42mg

        四平市康隆醫(yī)藥有限公司(四平經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)大路155號(hào))

        衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)(二部)第五冊(cè)

        可見異物

        四平市食品藥品檢驗(yàn)所

         

        附件:合格藥品名單

         

        (責(zé)任編輯:)
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