中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)18日發(fā)布藥品質(zhì)量公告(2013年第4期,總第32期),曝光兩批次不合格藥品。
根據(jù)公告,2013年下半年,廣西各食品藥品監(jiān)督管理局和食品藥品檢驗(yàn)所在本區(qū)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)共抽驗(yàn)藥品1017批次,經(jīng)檢驗(yàn)不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2批次。其中,標(biāo)示廣西萬山紅藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一批次克霉唑陰道片(標(biāo)示批號 130103 標(biāo)示規(guī)格500mg),[檢查]融變時(shí)限項(xiàng)目不合格;標(biāo)示廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的一批次川貝末膠囊(標(biāo)示批號 20130401 標(biāo)示規(guī)格每粒重0.5g),[檢查]霉菌和酵母菌數(shù)項(xiàng)目不合格。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局表示,對本次抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品,轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門已依法查處。
2013年第4期廣西藥品質(zhì)量公告不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品列表
檢品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
標(biāo)示批號 |
標(biāo)示規(guī)格 |
供樣單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不符合項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)單位 |
克霉唑陰道片 |
廣西萬山紅藥業(yè)有限公司 |
130103 |
500mg |
廣西萬山紅藥業(yè)有限公司 |
《國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)》YBH17912006 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]融變時(shí)限 |
北海食品藥品檢驗(yàn)所 |
川貝末膠囊 |
廣西迪泰制藥有限公司 |
20130401 |
每粒重0.5g |
廣西迪泰制藥有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第五冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]霉菌和酵母菌數(shù) |
廣西區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
附件:2013年第4期廣西藥品質(zhì)量公告(總第32期)符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品列表