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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 江西省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2013年第3期 江西省藥品質(zhì)量公告，將2013年上半年抽驗結果不合格的國家及江西省基本藥物增補目錄制劑品種以外藥品予以質(zhì)量公告。
本期公告抽驗結果不合格的藥品共計71個品種117個批次。其中，中西成藥制劑31批次，中藥材及飲片86批次。從不合格名單中發(fā)現(xiàn)，標示通化東日藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的肝水解肽注射液（標示生產(chǎn)批號 20121006 藥品規(guī)格 2ml:20mg）、標示湖北中佳藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸洛美沙星氯化鈉注射液（標示生產(chǎn)批號 111204 1 藥品規(guī)格 100ml:洛美沙星0.2g與氯化鈉0.9g）、標示湖南正清制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的正清風痛寧注射液（標示生產(chǎn)批號 1207402 藥品規(guī)格 2ml：50mg）等藥品，可見異物項目不合格。
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標示藥品名稱 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
標示生產(chǎn)批號 |
藥品規(guī)格 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
檢驗結果 |
不合格項目 |
報告書編號 |
檢驗機構 |
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鼻炎靈片 |
河南明康制藥有限公司 |
20110402 |
每片重0.3克 |
崇義縣如意大藥房 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第二冊 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
YPCY20130050 |
贛州市食品藥品檢驗所 |
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穿琥寧注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
12031912 |
2ml:40mg |
廣昌縣塘坊鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH28152005 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130064 |
撫州市食品藥品檢驗所 |
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風濕關節(jié)炎片 |
沈陽東新藥業(yè)有限公司 |
120101 053 |
片芯重0.3g |
江西久鑫醫(yī)藥有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第三冊 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
JYPC20130150 |
九江市食品藥品檢驗所 |
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復方甘草酸銨注射液 |
西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司 |
1012719 |
2ml |
南豐縣東坪衛(wèi)生院 |
《衛(wèi)生部藥品標準》(二部 )第五冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130156 |
撫州市食品藥品檢驗所 |
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復方甘草酸銨注射液 |
西安風華藥業(yè)有限公司 |
20121102 |
2ml |
江西志通醫(yī)藥有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標準》二部第五冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
CY20130051 |
鷹潭市食品藥品檢驗所 |
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復方甘草酸銨注射液 |
西安風華藥業(yè)有限公司 |
20120626 |
2ml |
江西遠東醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標準》二部第五冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
CY20130056 |
鷹潭市食品藥品檢驗所 |
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復方甘草酸銨注射液 |
西安風華藥業(yè)有限公司 |
20120415 |
2ml |
江西省南豐縣市山鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《衛(wèi)生部藥品標準》(二部 )第五冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20121302 |
撫州市食品藥品檢驗所 |
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復方甘草酸銨注射液 |
西安風華藥業(yè)有限公司 |
20120324 |
2ml |
南豐縣紫霄中心衛(wèi)生院 |
《衛(wèi)生部藥品標準》(二部 )第五冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20121359 |
撫州市食品藥品檢驗所 |
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復方甘草酸銨注射液 |
西安風華藥業(yè)有限公司 |
20120514 |
2ml |
廣昌縣驛前鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《衛(wèi)生部藥品標準》(二部 )第五冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130492 |
撫州市食品藥品檢驗所 |
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復方骨肽注射液 |
常州方圓制藥有限公司 |
20111007A |
5ml:75mg |
江西省撫州市第一人民醫(yī)院 |
《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第十六冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130020 |
撫州市食品藥品檢驗所 |
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肝水解肽注射液 |
通化東日藥業(yè)股份有限公司 |
20121006 |
2ml:20mg |
鷹潭醫(yī)藥有限責任公司 |
《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第九冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
CY20130059 |
鷹潭市食品藥品檢驗所 |
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骨肽注射液 |
長春長慶藥業(yè)集團有限公司 |
20121201 |
5ml:25mg |
興國縣梅窖衛(wèi)生院 |
《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第十六冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130338 |
贛州市食品藥品檢驗所 |
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咳特靈膠囊 |
吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20120101 |
/ |
新余開心人大藥房有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十四冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](水分) |
C20130010 |
新余市食品藥品檢驗所 |
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利巴韋林注射液 |
江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州第六制藥廠 |
120918 |
1ml:0.1g |
江西九源醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130448 |
撫州市食品藥品檢驗所 |
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利巴韋林注射液 |
天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司 |
201207051 |
1ml:100mg |
廣昌縣驛前鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130491 |
撫州市食品藥品檢驗所 |
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利巴韋林注射液 |
天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司 |
21211211 |
1ml:100mg |
江西省玉山醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
201310029 |
上饒市食品藥品檢驗所 |
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利巴韋林注射液 |
天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司 |
11203151 |
2ml:0.25g |
廣昌縣赤水鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130060 |
撫州市食品藥品檢驗所 |
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利巴韋林注射液 |
天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司 |
11204071 |
2ml:0.25g |
贛州市章貢區(qū)沙石中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130208 |
贛州市食品藥品檢驗所 |
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利巴韋林注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
12091141 |
1ml:100mg |
國營南豐長紅綜合墾殖場職工醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130437 |
撫州市食品藥品檢驗所 |
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羚羊感冒膠囊 |
安國市天下康制藥有限公司 |
110901 |
每粒裝0.42克 |
江西盛和醫(yī)藥連鎖有限公司新干國光店 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第六冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](裝量差異) |
JASYJ-C-2013-0523 |
吉安市食品藥品檢驗所 |
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龍膽瀉肝丸 |
赤峰天奇制藥有限責任公司 |
20120339 |
6克/袋 |
羅來成診所 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](水分、裝量差異 ) |
JYPC20130081 |
九江市食品藥品檢驗所 |
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馬來酸氯苯那敏注射液 |
山西天源制藥有限公司 |
1212031 |
1ml:10mg |
江西省玉山醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
201310297 |
上饒市食品藥品檢驗所 |
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牡蠣碳酸鈣片 |
長春海外制藥集團有限公司 |
20120201 |
按鈣計：25毫克 |
寧都縣發(fā)聯(lián)廣場超市藥房 |
《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第十一冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](崩解時限) |
YPCY20130132 |
贛州市食品藥品檢驗所 |
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水楊酸苯酚貼膏 |
上海醫(yī)療器械（集團）有限公司衛(wèi)生材料廠 |
120317 |
/ |
銅鼓縣溫泉鎮(zhèn)祿田村衛(wèi)生所 |
《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第十冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查] |
J20130160 |
宜春市食品藥品檢驗所 |
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香丹注射液 |
開開援生制藥有限公司 |
1111061 |
2ml/支 |
上饒市骨傷科醫(yī)院 |
部頒標準中藥成方制劑第是十七冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
201310021 |
上饒市食品藥品檢驗所 |
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新復方大青葉片 |
吉林省華僑藥業(yè)有限公司 |
20110101 |
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江西省玉山醫(yī)藥有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第五冊 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
201310140 |
上饒市食品藥品檢驗所 |
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鹽酸洛美沙星氯化鈉注射液 |
湖北中佳藥業(yè)有限公司 |
111204 1 |
100ml:洛美沙星0.2g與氯化鈉 0.9g |
龍南縣康立醫(yī)藥有限責任公司 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-(X-011)-2006Z |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130189 |
贛州市食品藥品檢驗所 |
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茵梔黃軟膠囊 |
貴州金宇藥業(yè)有限公司 |
20120303 18 |
每粒裝0.65g |
德興市血吸蟲病地方病防治站 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行 )YBZ23552005 |
不符合規(guī)定 |
[性狀]、[檢查 ](裝量差異) |
201310022 |
上饒市食品藥品檢驗所 |
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正清風痛寧注射液 |
湖南正清制藥集團股份有限公司 |
1207402 |
2ml：50mg |
鷹潭市中醫(yī)院 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十七冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
CY20130046 |
鷹潭市食品藥品檢驗所 |
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止痛化癥膠囊 |
通化茂祥制藥有限公司 |
111001 |
0.3g |
珠山陳適民中醫(yī)內(nèi)科診所 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](水分、裝量差異 ) |
JDZCY 20130312 |
景德鎮(zhèn)市食品藥品檢驗所 |
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止血寶顆粒 |
陜西永壽制藥有限責任公司 |
20121113 |
3/袋 |
九江市婦幼保健院 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行 )YBZ19572005 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](水分、裝量) |
JYPC20130124 |
九江市食品藥品檢驗所 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
