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      1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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        上海食藥監(jiān)局發(fā)布2013年第二季度藥品監(jiān)督抽驗(yàn)質(zhì)量公告

        2013-07-29 18:12:55中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

            中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息  上海市食品藥品監(jiān)督管理局近日將2013年第二季度質(zhì)量抽驗(yàn)不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品情況予以公告。

            據(jù)悉,2013年第二季度,上海市食品藥品監(jiān)督管理局對本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),共抽驗(yàn)5493件。從不合格名單中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠生產(chǎn)的一批次六維膠丸 (規(guī)格:復(fù)方 批號:110702),崩解時(shí)限、維C含量項(xiàng)目不合格;標(biāo)示華北制藥康欣有限公司生產(chǎn)的一批次腺苷鈷胺片 (規(guī)格:0.25mg 批號:120803;110702),含量均勻度、含量測定、羥鈷胺素項(xiàng)目不合格。

            上海市食品藥品監(jiān)督管理局要求各抽樣單位對質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的藥品和藥包材依法進(jìn)行查處。

         

            

        2013 年第二季度藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)不合格情況

        品名

        規(guī)格

        批號

        標(biāo)示生產(chǎn)單位

        不合格項(xiàng)目

        檢驗(yàn)依據(jù)

        檢測單位

         

        C銀翹片

        每片含維生素C49.5mg

        120401

        廣西金頁制藥有限公司

        含量測定

        2010版中國藥典

        青浦所

         

        六維膠丸

        復(fù)方

        110702

        上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠

        崩解時(shí)限、維C含量

        國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(地標(biāo)升國標(biāo)第十一冊

        市所

         

        腺苷鈷胺片

        0.25mg

        120803;110702

        華北制藥康欣有限公司

        含量均勻度、含量測定;羥鈷胺素

        2010版中國藥典

        金山所

         

        奧沙普秦片

        0.2g

        120201

        長春遠(yuǎn)大國奧制藥有限公司

        溶出度

        國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-( X003)-2011Z

        松江所

         

        紅花

        飲片

        120320

        亳州市中正中藥材飲片有限公司

        檢查

        2008版上海炮規(guī)及國家局補(bǔ)充檢驗(yàn)方法

        金山所

         

        雙黃連膠囊

        每粒裝0.4g

        111201

        河南天方藥業(yè)中藥有限公司

        山銀花

        國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3 001(Z-001)-2000Z-2011

        徐匯所

         

        延胡索

        飲片

        121108

        上海封浜中藥飲片廠

        檢查

        2008版上海炮規(guī)及補(bǔ)充檢驗(yàn)方法

        青浦所

         

        黃連

        中藥材

        未標(biāo)注生產(chǎn)廠家

        總灰分、檢查

        2008版上海炮規(guī)及國家局補(bǔ)充檢驗(yàn)方法

        市所

        西紅花

        中藥材

        未標(biāo)注生產(chǎn)廠家

        紫外光譜、吸光度、檢查、含量

        2008版上海炮規(guī)及國家局補(bǔ)充檢驗(yàn)方法

        市所

        西紅花

        中藥材

        未標(biāo)注生產(chǎn)廠家

        檢查

        2008版上海炮規(guī)及國家局補(bǔ)充檢驗(yàn)方法

        市所

        黃柏

        飲片

        121201

        安徽致和堂藥業(yè)有限公司

        性狀、含量、檢查

        2008版上海炮規(guī)及國家局補(bǔ)充檢驗(yàn)方法

        市所

         

        2013 年第二季度醫(yī)療器械監(jiān)督檢查抽驗(yàn)不合格情況

        醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱

        型號規(guī)格

        批號或編號

        標(biāo)示生產(chǎn)單位

        不合格項(xiàng)目

        一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器

        透明中號

        20130126

        20121215

        常州悅康醫(yī)療器材有限公司

        無卡阻

        一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器

        半透明中號調(diào)節(jié)式

        20120108

        常州市利康醫(yī)療用品有限公司

        撓度

        一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器

        透明中號

        20120706

        20120615

        江陰匯新明禎堂醫(yī)療器材有限公司

        無卡阻

        一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器

        中號

        20121206

        南昌益民醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

        撓度

        一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器

        中號

        20121208

        南昌市??滇t(yī)療器械有限公司

        撓度、無菌、尺寸

        一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器

        中號

        130123

        江西格蘭斯醫(yī)療器械有限公司

        撓度

        (責(zé)任編輯:)
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