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      1. 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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        福建省藥監(jiān)局通報(bào)第二季度抽驗(yàn)不合格藥品結(jié)果

        2012-08-30 16:29:30中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

            為了加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,現(xiàn)將2012年第二季度抽驗(yàn)不合格藥品結(jié)果予以公告。

            2012年第二季度,省、市藥檢所在全省范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。中西藥制劑抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格藥品38批次(附表1)。

            對(duì)公告中所列不合格藥品,各地應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定組織查處,省、市藥檢所將繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽樣檢驗(yàn)。

            福建省2012年第二季度藥品抽驗(yàn)不合格品種匯總表

        藥品名稱

          產(chǎn)  

          號(hào)

        規(guī) 格

            

          驗(yàn)   據(jù)

        不合格
        項(xiàng)目

        甲硝唑片

        安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司

        1102151

        0.2g

        薌城區(qū)鴻湖堂藥店

        中國(guó)藥典2010年版二部

        性狀

        大山楂丸

        安徽省聚圓堂藥業(yè)有限公司

        20110711

        9g/

        國(guó)藥控股南平有限公司

        中華人民共和國(guó)藥典2010年版一部

        裝量差異

        雙氯芬酸鈉腸溶片

        長(zhǎng)春長(zhǎng)紅制藥有限公司

        20110502

        25mg

        廈門市湖里區(qū)華福堂藥店

        << 中國(guó)藥典>>2010年版二部

        含量均勻度

        頭孢拉定膠囊

        長(zhǎng)春迪瑞制藥有限公司

        110314

        0.25g

        福清友好醫(yī)院

        中國(guó)藥典2010年版二部

        水分

        胃康靈膠囊

        長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司

        20110302

        0.4/

        薌城區(qū)鴻湖堂藥店

        中國(guó)藥典2010年版一部

        性狀

        芩黃喉癥膠囊

        大連百利天華制藥有限公司

        100901

        每粒裝0.4

        薌城區(qū)巷口街道辦事處群勇村衛(wèi)生所

        國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編  (試行) WS--11079(ZD--1079) --2002

        裝量差異

        肌苷注射液

        福建古田藥業(yè)有限公司

        110304

        2ml:0.1g

        惠安縣螺陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

        中國(guó)藥典2010年版二部

        可見異物

        肌苷注射液

        福建古田藥業(yè)有限公司

        110824

        2ml:0.1g

        安溪縣虎邱衛(wèi)生院

        中國(guó)藥典2010年版二部

        可見異物

        諾氟沙星膠囊

        福建古田藥業(yè)有限公司

        110325

        0.1g

        閩侯縣上街惠好藥店

        中國(guó)藥典2010年版二部

        溶出度

        肌苷片

        福建古田藥業(yè)有限公司

        111021

        0.2g

        平和縣醫(yī)院

        中國(guó)藥典2010年版二部

        重量差異

        地塞米松磷酸鈉注射液

        福建南少林藥業(yè)有限公司

        101102

        1ml:5mg

        福建南少林藥業(yè)有限公司

        中國(guó)藥典2010年版二部

        含量

        硫酸慶大霉素注射液

        福建南少林藥業(yè)有限公司

        120101

        2ml8萬(wàn)單位

        廈門市中醫(yī)院

        << 中國(guó)藥典>>2010年版二部

        有關(guān)物質(zhì).

        硫酸慶大霉素注射液

        福建南少林藥業(yè)有限公司

        111001

        2ml8萬(wàn)單位

        廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院

        << 中國(guó)藥典>>2010年版二部

        有關(guān)物質(zhì).

        藥品名稱

          產(chǎn)  

          號(hào)

        規(guī) 格

            

          驗(yàn)   據(jù)

        不合格
        項(xiàng)目

        婦科灌腸液

        福建省南平市人民醫(yī)院制劑室

        20120410

        100ml/

        福建省南平市人民醫(yī)院

        福建省醫(yī)院制劑規(guī)程Q/YZ-2006-203

        細(xì)菌數(shù)

        18 種氨基酸注射液

        福建天泉藥業(yè)股份有限公司

        1111275

        250ml:12.5g
        (
        總氨基酸)

        福建天泉藥業(yè)股份有限公司

        衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部第六冊(cè)

        降壓物質(zhì)
        (
        分包)

        清熱暗瘡膠囊

        福壽堂制藥有限公司

        110101

        每粒裝0.2g

        漳州市薌城區(qū)西門藥店

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ05902008

        水分

        地塞米松磷酸鈉注射液

        福州海王福藥制藥有限公司

        110913

        1ml:5mg

        廈門市婦幼保健院

        << 中國(guó)藥典>>2010年版二部

        有關(guān)物質(zhì).

        維生素C

        貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司

        110701

        0.1

        龍海市石碼宜又佳九二零藥店

        中國(guó)藥典2010年版二部

        性狀、
        溶液的顏色

        黃連上清丸

        河南百年康鑫藥業(yè)有限公司

        20100702

        6

        連城縣陳氏藥堂

        中國(guó)藥典2005年版一部

        裝量差異

        加替沙星膠囊

        湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司

        100701

        0.1g

        福清港華醫(yī)院

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH05272003

        水分

        天麻膠囊

        吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

        110601

        每粒裝0.25

        漳州市薌城區(qū)瑞健藥店

        國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0500-91-2004

        水分

        暖宮孕子丸

        吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司

        20110507

        8丸重1.14g

        漳州市薌城區(qū)里實(shí)真藥房

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn):YBZ07972006

        水分

        阿莫西林膠囊

        吉林萬(wàn)通藥業(yè)集團(tuán)梅河藥業(yè)股份有限公司

        20111104

        0.25g

        漳州市三金堂藥店有限公司建設(shè)路分店

        中國(guó)藥典2010年版二部

        裝量差異

        益腎靈顆粒

        吉林益民堂制藥有限公司

        20100604

        每袋裝8g

        平和東方醫(yī)院

        中國(guó)藥典2005年版一部

        水分

        甲硝唑片

        江蘇平光制藥(焦作)有限公司

        1108181

        0.2g

        福建省龍海市醫(yī)藥公司

        中國(guó)藥典2010年版二部

        性狀

        頭孢拉定膠囊

        江西贛南制藥有限公司

        110703

        0.25g

        德化縣祥安藥店

        中國(guó)藥典2010年版二部

        性狀

        復(fù)方當(dāng)歸注射液

        江西桔都藥業(yè)有限公司

        111101

        2ml/

        福建省恒昌藥業(yè)有限公司

        衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊(cè)WS3-B-3905-98

        可見異物

        婦炎凈片

        江西眾心藥業(yè)有限公司

        101101

        每片重0.40g

        福清友好醫(yī)院

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ06562006

        重量差異

        頭孢拉定顆粒

        焦作市銀河藥業(yè)有限公司

        20110505

        0.125g

        廈門市健康八五醫(yī)藥有限公司

        << 中國(guó)藥典>>2010年版二部

        含量測(cè)定.

        藥品名稱

          產(chǎn)  

          號(hào)

        規(guī) 格

            

          驗(yàn)   據(jù)

        不合格
        項(xiàng)目

        補(bǔ)腎益腦膠囊

        遼源譽(yù)隆亞?wèn)|藥業(yè)有限責(zé)任公司

        100603

        每粒裝0.27g

        薌城區(qū)天寶鎮(zhèn)天寶村衛(wèi)生所

        衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第四冊(cè)

        水分

        硼酸氧化鋅粉

        南平市疾病預(yù)防控制中心皮膚病性病防治門診部制劑室

        120416

        復(fù)方制劑

        南平市疾病預(yù)防控制中心

        中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范西藥制劑第二版

        含量測(cè)定

        維生素B6注射液

        山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

        1111019

        2ml:0.1g

        福安市信仁堂藥店

        中國(guó)藥典2010年版二部

        可見異物

        谷維素片

        上海寶龍安慶藥業(yè)有限公司

        100203

        每片10毫克

        漳州惠民醫(yī)院

        衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品及制劑第一冊(cè)

        重量差異

        頭孢拉定膠囊

        上海華源安徽仁濟(jì)制藥有限公司

        100804

        0.25g

        閩侯縣南嶼鎮(zhèn)天安藥店

        中國(guó)藥典2005年版二部

        水分

        止痛化癥膠囊

        通化茂祥制藥有限公司

        100803

        0.3g

        武平縣中醫(yī)院

        中國(guó)藥典2005年版一部

        裝量差異

        胃樂(lè)新膠囊

        通化衛(wèi)京藥業(yè)股份有限公司

        100802

        每粒裝0.3

        平和東方醫(yī)院

        國(guó)家中成藥匯編內(nèi)科脾胃分冊(cè)

        水分

        土霉素片

        西豐縣鹿寶堂藥業(yè)有限公司

        110202

        0.25g/

        福建省君德醫(yī)藥有限公司

        衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)抗生素藥品第一冊(cè)WS1-C2-0002-89

        含量測(cè)定

        地塞米松磷酸鈉注射液

        新鄉(xiāng)市常樂(lè)制藥有限責(zé)任公司

        1106180

        1ml:2mg

        漳州市成茂醫(yī)藥有限公司

        中國(guó)藥典2010年版二部

        可見異物

        (責(zé)任編輯:)
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