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      1. 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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        江蘇抽檢空氣消毒器 13批次標(biāo)簽不合格

        2012-08-06 13:47:55中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

            2012年3月至6月,江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所組織在南京、南通、鹽城、泰州等地的15個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽檢了15個(gè)空氣消毒器,本次抽檢內(nèi)容主要包括有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件以及銘牌、說(shuō)明書(shū)是否符合衛(wèi)生部《消毒管理辦法》及《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》的規(guī)定。結(jié)果顯示,13批次標(biāo)簽不合格。

        2012 年消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢信息匯總表

        序號(hào)

        產(chǎn)品名稱(chēng)

        (含品牌/商標(biāo)或型號(hào))

        規(guī)格

        ①生產(chǎn)日期

        ②批號(hào)

        ③限制使用日期

        ④有效期

        ⑤保質(zhì)期

        標(biāo)注的生產(chǎn)單位

        生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)

        產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)

        被采樣單位

        結(jié)果判定

        不合格原因

        備注

        標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)

        衛(wèi)生

        質(zhì)量

        結(jié)論

        1

        金銀花HTSG等離子體空氣消毒凈化機(jī)

        HTSG -1200A

        出廠日期: 20090508

        編號(hào):

        2009050801

        未標(biāo)注整機(jī)壽命或主要元器件壽命

        鹽城豪瑞達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

        蘇衛(wèi)消證字(2008)第0018號(hào)

        衛(wèi)消字(2009)第0030號(hào)*

        鹽城市第二人民醫(yī)院

        (鹽城市腫瘤醫(yī)院)

        不合格

        不合格

        銘牌:

        1、產(chǎn)品名稱(chēng)未含商標(biāo)名或品牌名、型號(hào)

        2、標(biāo)注的型號(hào)與衛(wèi)生部許可批件中型號(hào)不一致

        3、未標(biāo)注注意事項(xiàng)

        說(shuō)明書(shū):

        1、標(biāo)注的型號(hào)與衛(wèi)生部許可批件中的型號(hào)不一致

        2、標(biāo)注的適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

        3、未標(biāo)注殺菌原理、整機(jī)壽命或主要元器件壽命、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

        *2個(gè)型號(hào)共用1個(gè)衛(wèi)生部許可批件

        2

         金銀花HTSG-1700A等離子體空氣消毒凈化機(jī)

        HTSG-1700A

        該機(jī)器鑲嵌在墻體,現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法查見(jiàn)銘牌

        未標(biāo)注整機(jī)壽命或主要元器件壽命

        鹽城豪瑞達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

         

        蘇衛(wèi)消證字(2008)第0018號(hào)

        衛(wèi)消字(2009)第0030號(hào)*

        鹽城市婦幼保健院

        (鹽城市第五人民醫(yī)院)

        不合格

        不合格

        銘牌:

        因機(jī)器鑲嵌在墻體,無(wú)法查見(jiàn)標(biāo)注內(nèi)容

        說(shuō)明書(shū):

        1、標(biāo)注的型號(hào)與衛(wèi)生部許可批件中的型號(hào)不一致

        2、標(biāo)注的適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

        3、未標(biāo)注殺菌原理、整機(jī)壽命或主要元器件壽命、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

        *2個(gè)型號(hào)共用1個(gè)衛(wèi)生部許可批件

        3

        老肯牌KDSJ-B100型空氣消毒機(jī)

        KDSJ-B100

        出廠編號(hào):100903152028

        生產(chǎn)日期:20100901

        紫外線燈管壽命(h)≥5000   

        成都老肯科技有限公司

        川衛(wèi)消證字(2002)第042號(hào)

        衛(wèi)消字(2007)第0233號(hào)

        鹽城市第三人民醫(yī)院

        合格

        合格

         

         

        4

        新華醫(yī)療

        醫(yī)用空氣凈化消毒器

        YKJ.F-600

        出廠編號(hào):09102381

        累計(jì)1000小時(shí)后,更換活性碳吸附器

        山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

        魯衛(wèi)消證字(2003)第0286號(hào)

        衛(wèi)消字(2005)第0208號(hào)

        南通市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

        (南通市口腔醫(yī)院)

        不合格

        不合格

        銘牌:

        1、未標(biāo)注生產(chǎn)日期

        2、地址名稱(chēng)與衛(wèi)生部許可批件不一致

        說(shuō)明書(shū):

        1、未標(biāo)注產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)

        2、性能指標(biāo)中最大適用面積(Ⅲ)超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

        3、未標(biāo)注殺滅微生物類(lèi)別

        4、使用方法中未標(biāo)注消毒時(shí)間

        5、未按衛(wèi)生部許可批件中注意事項(xiàng)標(biāo)注完整

        6、夸大凈化作用

         

        5

        JUGUANGKT型空氣消毒器 

        KT-B60

        KT-B60

        生產(chǎn)日期:10118

        出廠編號(hào):B60101166D1

        未標(biāo)注整機(jī)壽命或主要元器件壽命

        江蘇巨光光電科技有限公司

        蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號(hào)

        衛(wèi)消字(2003)第0047號(hào)

        南通市第一人民醫(yī)院

        不合格

        不合格

        說(shuō)明書(shū):

        1、未標(biāo)注使用壽命(或主要元器件壽命)

        2、地址名稱(chēng)的表述與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證不一致*

        3、標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺菌因子強(qiáng)度 

        *2011年更換產(chǎn)品許可批件后整改

        6

        肯格王牌YKX/G-120型醫(yī)用空氣消毒機(jī)

        YKX/G-120

        出廠編號(hào):

        A1203200803A6A

        生產(chǎn)日期:2012.04.18

        整機(jī)使用壽命4-6

        成都肯格王三氧電器設(shè)備有限公司

        (川)衛(wèi)消證字(2010)第004號(hào)

        衛(wèi)消字(2003)第0098號(hào)*

        南通大學(xué)附屬醫(yī)院

        不合格

        不合格

        說(shuō)明書(shū):

        1、標(biāo)注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

        2、標(biāo)注無(wú)效的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

        *4個(gè)產(chǎn)品共用1個(gè)衛(wèi)生部許可批件號(hào)

        7

        巨光牌空氣消毒器

        KT-G100

        KT-G100

        生產(chǎn)日期:11628

        出廠編號(hào):G10011066288

        紫外線燈管平均壽命5000小時(shí)

        江蘇巨光光電科技有限公司

        蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號(hào)

        衛(wèi)消字(2009)第0044號(hào)

        南通市中醫(yī)院

        不合格

        不合格

        說(shuō)明書(shū):

        標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺菌因子強(qiáng)度

         

        8

        肯格王牌YKX/G-120醫(yī)用空氣消毒機(jī)(肯格王?醫(yī)用空氣消毒機(jī))

        YKX/G-120

        生產(chǎn)日期:2009.11.24

        出廠編號(hào):A0910201741A6A

        整機(jī)使用壽命4-6

        成都肯格王三氧電器設(shè)備有限公司

        (川)衛(wèi)消證字(2002)第021號(hào)

        衛(wèi)消字(2003)第0098號(hào)*

        南通市第三人民醫(yī)院

        不合格

        不合格

        說(shuō)明書(shū):

        1、標(biāo)注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

        2、消毒時(shí)間少于衛(wèi)生部許可批件中的消毒時(shí)間

        *3個(gè)產(chǎn)品共用1個(gè)衛(wèi)生部許可批件號(hào)

        9

        肯格王牌YKX/Y型紫外線空氣消毒機(jī)

        YKX/Y

        生產(chǎn)日期:2010.08.16

        出廠編號(hào):A1006180932A13B

        整機(jī)使用壽命4-6

        成都肯格王三氧電器設(shè)備有限公司

        (川)衛(wèi)消證字(2010)第004號(hào)

        衛(wèi)消字(2003)第0263號(hào)

        南通市第六人民醫(yī)院

        不合格

        不合格

        說(shuō)明書(shū):

        標(biāo)注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

        *4個(gè)產(chǎn)品共用1個(gè)衛(wèi)生部許可批件號(hào)

        10

        肯格王牌YKX/G-120醫(yī)用空氣消毒機(jī)(肯格王?醫(yī)用空氣消毒機(jī))

        YKX/G-120

        生產(chǎn)日期:2010.01.19

        出廠編號(hào):A0912221314A6A

        整機(jī)使用壽命4-6年紫外線燈管壽命≥5000h

        成都肯格王三氧電器設(shè)備有限公司

        (川)衛(wèi)消證字(2002)第021號(hào)

        衛(wèi)消字(2003)第0098號(hào)*

        泰州市婦幼保健院

        不合格

        不合格

        說(shuō)明書(shū):

        標(biāo)注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

        *3個(gè)產(chǎn)品共用1個(gè)衛(wèi)生部許可批件號(hào)

        11

        巨光牌KT型空氣消毒器KT-G150

        KT-G150

        出廠編號(hào):B15012013054

        生產(chǎn)日期:

        1213

        20003000小時(shí)左右更換燈管

        江蘇巨光光電科技有限公司

        蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號(hào)

        衛(wèi)消字(2009)第0070號(hào)

        泰州市中醫(yī)院

        不合格

        不合格

        說(shuō)明書(shū):

        標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺菌因子強(qiáng)度

         

        12

        JUGUANG?

        KT型空氣消毒器

        KT-B60

        KT-B60

        出廠編號(hào):B6011037251

        生產(chǎn)日期:11318

        未標(biāo)注整機(jī)壽命或主要元器件壽命

        江蘇巨光光電科技有限公司

        蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號(hào)

         

        衛(wèi)消字(2003)第0047號(hào)

        泰州市人民醫(yī)院

        不合格

        不合格

        說(shuō)明書(shū):

        1、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)與衛(wèi)生部許可批件不一致

        2、未標(biāo)注使用壽命(或主要元器件壽命)

        3、標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺菌因子強(qiáng)度

         

        13

        老肯牌KDSJ-B100型空氣消毒機(jī)

        KDSJ-B100

        出廠編號(hào):091203152076

        生產(chǎn)日期:20091217

        紫外線燈管壽命(h)≥5000

        成都老肯科技有限公司

        川衛(wèi)消證字(2002)第042號(hào)

        衛(wèi)消字(2007)第0233號(hào)

        南京市第一醫(yī)院

        合格

        合格

         

         

        14

        巨光牌空氣消毒器KT-G100

        KT-G100

        出廠編號(hào):

        G10011076416

        生產(chǎn)日期

        11727

        20003000小時(shí)左右更換燈管

        江蘇巨光光電科技有限公司

        蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號(hào)

        衛(wèi)消字(2009)第0044號(hào)

        南京市口腔醫(yī)院

        不合格

        不合格

        說(shuō)明書(shū):

        標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺菌因子強(qiáng)度

         

        15

        巨光牌空氣消毒器KT-B100

        KT-B100

        出廠編號(hào):

        B10010088129

        生產(chǎn)日期

        201087

        20003000小時(shí)左右更換燈管

        江蘇巨光光電科技有限公司

        蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號(hào)

        衛(wèi)消字(2009)第0082號(hào)

        江蘇省人民醫(yī)院

        不合格

        不合格

        說(shuō)明書(shū):

        1、標(biāo)注的循環(huán)風(fēng)量低于衛(wèi)生部許可批件中的循環(huán)風(fēng)量

        2、標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺菌因子強(qiáng)度

         

        注:“衛(wèi)生質(zhì)量”欄標(biāo)“—”的,指本次抽檢未對(duì)該樣品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)。

         

         

        (責(zé)任編輯:)
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