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        四部門關(guān)于印發(fā)第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的通知

        2023-08-25 12:35:41 工業(yè)和信息化部網(wǎng)站

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        四部門關(guān)于印發(fā)第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的通知

        國衛(wèi)辦藥政函〔2023〕318號

        各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、科技廳(局)、工業(yè)和信息化主管部門、藥監(jiān)局:

        為進(jìn)一步落實(shí)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號)要求,促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評,滿足兒科臨床用藥需求,國家衛(wèi)生健康委會(huì)同科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局持續(xù)圍繞我國兒童用藥臨床需求以及相關(guān)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力,組織遴選制定了《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合實(shí)際,推動(dòng)相關(guān)工作順利開展。

        為保障鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品工作順利實(shí)施,國家衛(wèi)生健康委將協(xié)同科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局,進(jìn)一步加大鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品科研扶持力度和相關(guān)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè),優(yōu)先審評審批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品,按程序?qū)⒎蠗l件的鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄,引導(dǎo)提升我國兒童藥品綜合研發(fā)水平,促進(jìn)兒童藥品合理規(guī)范使用,支持兒童藥品供應(yīng)保障高質(zhì)量發(fā)展。

        附件:第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單.docx

        國家衛(wèi)生健康委辦公廳

        科技部辦公廳

        工業(yè)和信息化部辦公廳

        國家藥監(jiān)局綜合司

         2023年8月22日

        附件:第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單

        序號

        藥品中文名稱

        藥品英文名稱

        劑型

        規(guī)格

        ?

        1

        ?

         

        伏索利肽

        ?

        Vosoritide

        ?

        注射劑

        1.2mg

        注射劑

        0.56mg

        注射劑

        0.4mg

        2

        噴他脒

        Pentamidine

        粉針劑

        300mg

        3

        硝唑沙奈

        Nitazoxanide

        混懸劑

        100mg/5ml

        4

        吉妥珠單抗/奧加吉妥珠單抗

        Gemtuzumab/Gemtuzumab

        Ozogamicin

        注射劑

        4.5 mg

        5

        阿伏利尤

        單抗

        Anifrolumab

        注射劑

        2ml:0.3g

        6

        波舒替尼

        Bosutinib

        片劑

        0.1g

        7

        奈莫利珠

        單抗

        Nemolizumab

        注射劑

        60mg

        8

        貝洛度尤

        單抗

        Bezlotoxumab

        注射劑

        1ml:25mg

        9

        吉伏司瑞

        Givosiran

        注射劑

        0.189g

        10

        加那索龍

        Ganaxolone

        混懸劑

        1ml:50mg

        11

        雷美替安

        Ramelteon

        片劑

        8mg

        12

        艾夫糖苷酶α

        Avalglucosidase alfa

        注射劑

        0.1g

        13

        ?

        培伐利酶

        Pegvaliase

        注射劑

        2.5mg

        注射劑

        20mg

        14

        替利珠單抗

        Teplizumab

        注射劑

        2ml:2mg

        15

        苯丁酸

        甘油酯

        Glycerol Phenylbutyrate

        口服

        溶液劑

        1.1g/ml

        16

        奧立撲酶α

        Olipudase alfa

        注射劑

        20mg

        17

        非諾多泮

        Fenoldopam

        注射劑

        10mg/ml

        18

        培妥羅

        凝血素α

        Turoctocog alfa pegol

        注射劑

        500IU

        注射劑

        1000IU

        19

        左甲狀腺

        素鈉

        Levothyroxine Sodium

        口服

        溶液劑

        5ml:0.15mg

        20

        高血糖素

        Glucagon

        鼻用散劑

        3mg

        21

        芬戈莫德

        Fingolimod

        口腔

        崩解片

        0.25mg

        22

        米諾環(huán)素

        Minocycline

        外用

        泡沫劑

        4%

        ?

        23

        ?

        ?

        哌甲酯

        ?

        ?

        Methylphenidate

        ?

        緩釋膠囊

        5mg

        緩釋膠囊

        10mg

        緩釋膠囊

        60mg

        24

        格列本脲

        Glibenclamide

        混懸劑

        1ml:0.6mg

            注:藥品名稱采用世界衛(wèi)生組織非專利名稱(WHO INN)。


        (責(zé)任編輯:王海琳)
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