10月21日-22日,由中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)主辦的第42次全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理(QC)小組成果發(fā)表交流會(huì)在浙江寧波召開(kāi)。會(huì)上,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)選派參賽的102個(gè)QC課題全部摘得一等獎(jiǎng)。
質(zhì)量信念堅(jiān)如磐石,用心做藥止于至善。從當(dāng)年長(zhǎng)江畔一家名不見(jiàn)經(jīng)傳的鎮(zhèn)辦小廠起步,到成長(zhǎng)為中國(guó)制藥企業(yè),并開(kāi)啟國(guó)際化發(fā)展步伐,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)不忘初心,視質(zhì)量為企業(yè)的生命,多年來(lái)不斷加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系建設(shè),推進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,致力于不斷向市場(chǎng)提供安全且有效的放心藥。
一、聚焦優(yōu)化質(zhì)量工作制度機(jī)制,著力健全質(zhì)量管理體系
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)堅(jiān)定奉行“產(chǎn)品質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念,大力實(shí)施六西格瑪管理和卓越績(jī)效管理,積極開(kāi)展群眾性的QC小組活動(dòng),實(shí)行首席質(zhì)量官制度,用工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,最終保證發(fā)展質(zhì)量。
“希望所有員工增強(qiáng)責(zé)任心和求知欲,要用現(xiàn)代化管理工具提升管理水平,持續(xù)打造學(xué)習(xí)型組織、學(xué)習(xí)型團(tuán)隊(duì),只有人才質(zhì)量提升了,才能確?!筚|(zhì)量’?!睋P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)徐浩宇強(qiáng)調(diào)到。
企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中人的作用很關(guān)鍵,通過(guò)開(kāi)展QC小組活動(dòng),推行首席質(zhì)量官制度,運(yùn)用科學(xué)工具和方法,可以為企業(yè)帶來(lái)新的價(jià)值,也可為參與其中的員工創(chuàng)造更好的發(fā)展機(jī)會(huì),讓他們認(rèn)同企業(yè)使命和核心價(jià)值觀,樹(shù)立“做正確的事”“正確地做事”“一次性把事情做對(duì)”理念,進(jìn)而成為企業(yè)重要的質(zhì)量管理人才。
二、聚焦防范質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),著力提升質(zhì)量監(jiān)管效能
藥品質(zhì)量的本質(zhì)要求是風(fēng)險(xiǎn)管控。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)結(jié)合長(zhǎng)期質(zhì)量管理實(shí)踐,借鑒“黃金圈法則”,運(yùn)用國(guó)際先進(jìn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理理念和方法,總結(jié)出“以’求索進(jìn)取、護(hù)佑眾生’為使命的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控模式”。該模式以“三不”為原則,“四持續(xù)”為方法,覆蓋藥品質(zhì)量全過(guò)程、全要素、全生命周期,對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)管理。與常規(guī)方法相比,該模式增加了“質(zhì)疑”,強(qiáng)調(diào)了“持續(xù)”,能更加全面、有效地發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn),具有先進(jìn)性、獨(dú)特性和可推廣性,2020年5月,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控體系要求成為江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn),并在全省醫(yī)藥行業(yè)推廣應(yīng)用。
三、聚焦擴(kuò)大高品質(zhì)產(chǎn)品供給,著力實(shí)施質(zhì)量提升行動(dòng)
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)一直以“為父母制藥、為親人制藥”為初心,致力于為廣大患者提供更優(yōu)質(zhì)可靠的產(chǎn)品。
近日,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司的硝苯地平緩釋片(Ⅰ)(規(guī)格:10mg)通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià),取得藥品批準(zhǔn)證明文件。硝苯地平緩釋片(Ⅰ)為揚(yáng)子江藥業(yè)首個(gè)按一致性評(píng)價(jià)要求獲批的緩釋制劑品種,由于該緩釋制劑工藝技術(shù)難度較高,項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)始終秉持“QbD”理念,全方位嚴(yán)控質(zhì)量關(guān),攻克痛點(diǎn)與難點(diǎn),最終實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品與參比制劑的質(zhì)量和療效一致性,同時(shí)這也意味著產(chǎn)品的療效、安全、質(zhì)量獲得了監(jiān)管認(rèn)可,揚(yáng)子江藥業(yè)將為廣大患者持續(xù)提供高品質(zhì)產(chǎn)品供給。
多年來(lái),揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)不斷加快培育質(zhì)量發(fā)展新優(yōu)勢(shì),加快推進(jìn)質(zhì)量管理現(xiàn)代化。徐浩宇說(shuō),經(jīng)過(guò)多年專(zhuān)心耕耘,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)打造出響亮的質(zhì)量品牌,必須要小心呵護(hù)和培養(yǎng)。在新一輪發(fā)展中,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)堅(jiān)持把推動(dòng)質(zhì)量提升作為高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐點(diǎn),對(duì)標(biāo)國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn),提升質(zhì)量管理水平實(shí)現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。