中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者李平林) 2月11日,記者從山西省藥品監(jiān)督管理局獲悉,該局決定對(duì)防控疫情所需醫(yī)療器械實(shí)行應(yīng)急審批,鼓勵(lì)有條件的生產(chǎn)企業(yè)以最快的速度生產(chǎn)出合格的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)等疫情防控產(chǎn)品,以全力保障疫情防控所需醫(yī)療器械供應(yīng)。
據(jù)了解,山西省藥監(jiān)局嚴(yán)格落實(shí)“疫情就是命令”總要求,按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則,成立應(yīng)急審批技術(shù)指導(dǎo)組,對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)提供全程咨詢(xún)、技術(shù)支持、政策指導(dǎo)。該局直屬事業(yè)單位省醫(yī)療器械檢測(cè)中心、省藥品審評(píng)中心、省審核查驗(yàn)中心等部門(mén)已隨時(shí)做好注冊(cè)產(chǎn)品檢測(cè)、技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。同時(shí),該局還設(shè)立了專(zhuān)門(mén)電話(huà),負(fù)責(zé)相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)的咨詢(xún)服務(wù)協(xié)調(diào)工作。防控疫情期間,實(shí)行相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)零收費(fèi)。