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        海關總署公布進境生物材料風險級別及檢疫監(jiān)管措施清單

        2019-04-10 22:37:20 中國質量新聞網(wǎng)

        中國質量新聞網(wǎng)訊 2019年04月10日,海關總署網(wǎng)站公布進境生物材料風險級別及檢疫監(jiān)管措施清單,詳見下表:

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        進境生物材料風險級別及檢疫監(jiān)管措施清單

        風險級別

        生物材料范圍

        進境檢疫審批

        國外官方檢疫證書

        報檢時附加聲明

        口岸查驗

        后續(xù)監(jiān)管

        一級

        科研用《動物病原微生物分類名錄》(2005年農業(yè)部令53號)中的動物病原微生物

        科研用動物寄生蟲、動物源性感染性物質(包括器官、組織、細胞、體液、血液、排泄物、羽毛、感染性生物合成體等)

        動物疫苗注冊、檢驗和保藏用菌(毒)種

        用于國際比對試驗或能力驗證的疫病檢測盲樣

        二級

        SPF級及以上級別實驗動物

        SPF級及以上級別實驗動物的精液、胚胎、卵細胞等遺傳物質

        非感染性的動物器官、組織、細胞、血液及其制品、分泌物、排泄物、提取物等。(不包括源自SPF級及以上級別實驗動物的生物材料)

        三級

        動物體內診斷試劑、含動物源性成分的非商品化診斷試劑

        科研用明膠(僅限豬皮明膠、牛皮明膠、魚皮明膠)

        含動物源性成分高于5%的培養(yǎng)基

        SPF級及以上級別的實驗動物的器官、組織、細胞、血液及其制品、分泌物、排泄物、提取物等。

        實驗用模式果蠅、模式線蟲

        四級

        含動物源性成分≤5%的培養(yǎng)基

        檢測抗原抗體等生物活性物質的商品化體外診斷試劑

        檢測酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類和無機元素類等生化類商品化體外診斷試劑

        來自商品化細胞庫(ATCCNVSL、DSMZ、ECACC、KCLBJCRB、RIKEN)的動物傳代細胞系

        《動物病原微生物分類名錄》(2005年農業(yè)部令53號)外的微生物,非致病性微生物的DNA/RNA,無感染性動物質粒、噬菌體等遺傳物質和生物合成體

        動物干擾素、激素、毒素、類毒素、酶和酶制劑、單(多)克隆抗體、抗毒素、細胞因子、微粒體等

        經(jīng)化學變性處理的動物組織、器官及其切片

        (責任編輯:六六)
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