中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 從國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉,四川省食品藥品監(jiān)管局按照四川省委、省政府實施的創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,貫徹落實《加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實施意見》,緊緊圍繞生物醫(yī)藥和中藥現(xiàn)代化核心技術(shù)創(chuàng)新,引導培育四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)、科研院所,扎實推進核心技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
一是成立醫(yī)藥科技創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導小組,為創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展提供組織保障。建立“聯(lián)系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點市州,聯(lián)系10家重點醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu),聯(lián)系一批重點品種和項目”的三聯(lián)制度,全面實施四川省藥檢院技術(shù)能力提升項目和整合構(gòu)建藥械監(jiān)管信息平臺,定期選派處級干部到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)所在地市掛職。此外,還與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相對集中的部分市州政府簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,共同促進創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展軟環(huán)境的改善和軟實力的提升。
二是開啟創(chuàng)新藥審評審批“綠色通道”,縮短新藥注冊審評時間。深化行政審批制度改革,從清權(quán)、厘權(quán)、制權(quán)、曬權(quán)方法著手,建立健全權(quán)力清單、責任清單、負面清單,優(yōu)化再造審評審批流程,做到有效市場和有為監(jiān)管相統(tǒng)一。
三是建立凈化市場長效機制,嚴格實施新版GMP認證。自2016年1月1日起,未通過新版GMP/GSP認證的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),一律停止生產(chǎn)經(jīng)營。建立“黑名單”制度,完善“曝光臺”機制,實行信用分類監(jiān)管,嚴厲打擊藥械生產(chǎn)流通領(lǐng)域中的違法違規(guī)行為,使假劣藥械無處遁形。
四川創(chuàng)新監(jiān)管推進醫(yī)藥科研結(jié)碩果,華潤三九(雅安)藥業(yè)有限公司完成的《基于活性成分中藥質(zhì)量控制新技術(shù)及在藥材和紅花注射液等中的應用》項目榮獲國家科技進步二等獎;四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司完成的《中藥配方顆粒制備與自動發(fā)藥系統(tǒng)》等16個科研項目分獲省科技進步二、三等獎。