◎每經記者 黃宗彥

   一天內同時對動物、植物提取物違法企業(yè)進行通報，足見國家食藥監(jiān)總局（CFDA）整治提取物行業(yè)的決心。

   3月15日，國家食藥監(jiān)總局官網通報，遼寧玉皇藥業(yè)有限公司（以下簡稱玉皇藥業(yè)）及哈高科白天鵝藥業(yè)集團有限公司（以下簡稱白天鵝藥業(yè)），在注射用促肝細胞生長素的生產過程中存在未經批準擅自改變生產工藝等問題，存在嚴重違法違規(guī)生產行為。

   國家食藥監(jiān)總局要求，所有經營、使用單位立即停止銷售、使用上述兩家企業(yè)生產的注射用促肝細胞生長素。同時要求其他促肝細胞生長素生產企業(yè)進行全面自查。一旦發(fā)現藥品生產企業(yè)存在違法生產行為，將依法嚴肅查處。

   據《每日經濟新聞》記者了解，白天鵝藥業(yè)為哈高科（600095，SH）全資子公司，在哈高科多元化業(yè)務版圖中占重要地位。

   3月16日，哈高科發(fā)布公告稱，白天鵝藥業(yè)已按照國家食藥監(jiān)總局的要求，組織對問題產品的召回，配合調查，積極整改。公司將及時披露調查結果。

    記者多次撥打哈高科董秘辦電話，但始終未能接通。

   北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣表示，我國是肝病大國，促肝細胞生長素應用較廣泛，被CFDA查處對企業(yè)影響還是比較大。

   去年6月，武漢華龍生物制藥有限公司被曝違法生產小牛血產品，該事件也被視作CFDA整頓動物提取物行業(yè)打響的“第一槍”。

   據記者了解，上述兩公司存在擅自改變生產工藝、數據不實、無法保證原料來源的質量等問題。玉皇藥業(yè)已被處以收回GMP的處罰，白天鵝藥業(yè)處理結果尚未定論。

   史立臣認為，自銀杏葉事件以來，整個提取物行業(yè)都受到影響，“以前提取物行業(yè)缺乏監(jiān)管，企業(yè)違法違規(guī)了也不會受到很嚴厲的處罰，違法成本太低。不過今后處罰力度會越來越大，沒收GMP只是警示，后期可能還會受到刑事處罰?！?/p>

   去年小牛血事件就間接影響到白天鵝藥業(yè)，其生產的一線產品——小牛血去蛋白提取物注射液也暫停生產和銷售。至于白天鵝藥業(yè)是否已恢復生產小牛血相關產品目前尚無法得知。

   而此次被查處的注射用促肝細胞生長素為公司二線產品，主要用于各種重型病毒性肝炎的輔助治療。

   哈高科公告稱，白天鵝藥業(yè)自2015年7月起，已停止了注射用促肝細胞生長素的生產。該品種2015年銷售收入約91萬元，虧損約7萬元。

   記者注意到，白天鵝藥業(yè)在哈高科主要業(yè)務板塊里占據重要位置。哈高科2015年半年報顯示，公司上半年實現營收1.06億元，凈利潤為-1065萬元。而白天鵝營收為3070萬元，占哈高科總營收近30%，且貢獻了463萬元的凈利潤。

   實際上，哈高科在2014年就表現出對醫(yī)藥板塊的依賴。公司2014年年報顯示，藥業(yè)板塊營收為6959萬元，同比增長15%，而另兩個主要板塊豆深加工及房地產的營收增長都為負數，分別為-10.03%和-47.17%。