■熱股追蹤■本報記者  李國鵬

   ２月１４日，康芝藥業(yè)（３０００８６）緊急停牌并發(fā)布公告澄清，媒體提及的“尼美舒利顆?！睍е聡乐馗螕p害、死亡病例等內容與事實嚴重不符，且與海南康芝藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“瑞芝清”無關。

   澄清公告并未能阻止公司股價的下跌。２月２１日，公司股價收于６０．４９元，跌幅達８．４９％。

    隨著事件的進展，市場對康芝藥業(yè)的質疑與非議已超出“嚴重不良反應”范疇。

   “暫且不論外因，就康芝藥業(yè)本身而言，公司多年來積累的風險太多。”業(yè)內人士告訴本報記者，“風險多了，再加上不去很好地去正視和規(guī)避，所以出事是遲早的事情?！?/p>

    “不良反應”

   ２０１０年三季報顯示，公司１—９月份實現(xiàn)營業(yè)收入２．１３億元，同比增長４３．４２％；營業(yè)利潤１．１０億元，同比增長３２．５５％；歸屬于母公司凈利潤９４４５．２８萬元，同比增長３４．５９％。

   “報告期內公司實現(xiàn)營業(yè)收入２．１３億元，主要是來源于主打產(chǎn)品尼美舒利制劑高速增長”。某證券研報說。

    然而，在力扛公司快速增長的同時，“尼美舒利顆?！币矌砹酥T多隱患和風險。

   首先是藥品“不良反應”。據(jù)媒體報道，盡管國家藥品不良反應監(jiān)測中心目前已介入調查，暫無定論。但國內已經(jīng)有超過２０篇專門匯報尼美舒利不良反應病例的醫(yī)學學術論文，公開發(fā)表在１４家權威學術期刊上，包括國家藥品不良反應監(jiān)測中心主辦的《中國藥物警戒》雜志。

   據(jù)了解，２００７年歐盟藥品審評局發(fā)出了全面禁止尼美舒利在１２歲以下的兒童中使用，并在說明書中強調造成嚴重肝臟損害風險的特別警示。

    另據(jù)報道，在美國，尼美舒利在兒童中的使用從未得到過批準。

    根據(jù)中國藥物不良反應監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)，尼美舒利在中國上市六年，已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應事件，甚至有數(shù)起死亡病例。據(jù)央視報道，２０１０年１１月２６日，在北京召開的兒童用藥安全國際論壇上，來自美國和英國的兒童專家，以及全國近百位兒科學者、教授一致提醒廣大家長，在兒童發(fā)熱用藥的選擇上需慎用尼美舒利。

   對此，康芝藥業(yè)公司在２月１４日的澄清公告則說，“國內外文獻及大量事實證明尼美舒利是安全的藥物。根據(jù)國家不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的《藥品不良反應信息通報》，近十年來在我國沒有尼美舒利相關不良反應的信息通報，我司產(chǎn)品瑞芝清上市九年來，從未發(fā)生過嚴重不良反應”。

   而據(jù)康芝藥業(yè)“招股說明書”，公司引用了廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心提供的數(shù)據(jù)，顯示尼美舒利的不良反應病例高達１１９９例，其中２８例為嚴重。

    康芝藥業(yè)也曾提醒投資者注意尼美舒利制劑因不良反應可能被停止銷售的后果。

   ２０１０年８月２５日，康芝藥業(yè)２０１０年半年度報告補充更正公告稱，“由于在使用過程中出現(xiàn)了個別不良反應報告，過去曾經(jīng)發(fā)生過少數(shù)幾個國家暫?；蛘咄Ｖ故褂媚崦朗胬那闆r。我國已使用尼美舒利制劑近十年，不良反應數(shù)少，但不排除未來由于不良反應增多進而導致我國食品藥品監(jiān)督管理局停止尼美舒利使用的可能，如果尼美舒利制劑被停止銷售將會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成不利的影響”。

   顯然，面對瑞芝清（尼美舒利）的“不良反應”，康芝藥業(yè)不僅解釋前后矛盾，而且其顧左右而言他的行為已引發(fā)了誠信危機。

   “其實，（公司）這種做法無異于掩耳盜鈴，更加引起眾人的反感?！币粯I(yè)內人士對本報記者表示，“藥品有不良反應是正常的，關鍵是要看生產(chǎn)廠家在產(chǎn)品投放市場過程中，去如何向公眾解釋并告知真相。當公眾明白真相時，事情也許不會出現(xiàn)這種局面”。

    涉嫌虛假陳述

    此外，在招股說明書中康芝藥業(yè)也涉嫌虛假陳述。

   “目前國內至少有１０家藥廠生產(chǎn)尼美舒利顆粒，所有以尼美舒利為主要成分的兒童退燒藥，在療效上都是一樣的，且尼美舒利原料需要進口”。河南醫(yī)藥代理商張先生告訴本報記者，“瑞芝清自然也不能例外”。

   通過百度搜索得知，瑞芝清即尼美舒利顆粒，前者為商品名稱，后者為通用名，主要成份為：尼美舒利。

   在招股說明書上，康芝藥業(yè)一直將主要競爭對手移植為美林、泰諾林和百服嚀等解熱鎮(zhèn)痛兒童藥。

   在其披露的我國主要的兒童藥生產(chǎn)企業(yè)和主要產(chǎn)品目錄里，也將前述生產(chǎn)尼美舒利顆粒的其他企業(yè)直接隱去，或隱去該企業(yè)的同類產(chǎn)品。

   更具意味的是，在列舉尼美舒利顆粒仿制藥廠商情況時，康芝藥業(yè)也只是強調其他企業(yè)擁有生產(chǎn)批件，并且尼美舒利顆粒均是“仿制瑞芝清”。

   事實并非如此。從眾多藥廠獲得的批準文號來看，太陽石（唐山）藥業(yè)生產(chǎn)的尼美舒利顆粒獲批時間是在１９９９年，安徽皖北藥業(yè)和精方藥業(yè)的批準時間則在２００１年，遠早于康芝藥業(yè)的２００２年，山東淄博新達制藥和海南贊邦制藥也是在２００２年獲批。

    “早于或同于其審批的制藥企業(yè)，何來仿制？”業(yè)內人士質疑，“這顯然是不誠信的”。

    或有的經(jīng)營風險

   “我們認為公司瑞芝清（尼美舒利）產(chǎn)品已經(jīng)進入成熟期，未來依靠瑞芝清產(chǎn)品維持高速增長的難度較大”。東方證券研報說，公司的核心優(yōu)勢在于其完善的第三終端銷售渠道，其新產(chǎn)品借助渠道優(yōu)勢快速推廣是公司業(yè)績快速增長的動力。

    完善的“第三終端“銷售渠道？事實如此嗎？

   “第三終端指城市社區(qū)診所、縣鎮(zhèn)鄉(xiāng)醫(yī)院、衛(wèi)生院、單體藥店、鄉(xiāng)村地區(qū)的診所、防疫站、農(nóng)村計生站、衛(wèi)生室等。其特點是松散、單體需求量小、產(chǎn)品價格較低終端數(shù)量眾多等”。上述業(yè)內人士對本報記者說，“這些地方正是醫(yī)改新政中大力扶持之地，市場容量龐大。瑞芝清（尼美舒利）等沒有進入國家基本藥物目錄的藥品，未來何以上量？況且其他進入目錄的藥物又面臨降價的現(xiàn)實”。

   “所以在面對巨大市場推廣費用的同時，第三終端還充滿很多的變數(shù)和不確定性”。業(yè)內人士表示，“諸多有實力的藥企至今仍面臨著這些問題，他們（康芝藥業(yè)）能獨善其身？”

   “毛利率同比下滑費用率有所提高，第三季度公司毛利率環(huán)比基本持平，但同比下降約７個百分點，我們認為這主要與產(chǎn)品結構變化、員工工資和募投管理費用增長有關。而由于廣告費用投入增加的原因，公司第三季度銷售費用大幅提高，同比增長近５００萬元，費用率提高約５個百分點”。東方證券研報認為。

   對于上述問題，本報記者于２０１１年２月２１日上午致電康芝藥業(yè)董秘辦，工作人員盧小姐答復說，對于藥品是否有不良反應問題，企業(yè)目前為止尚未接到藥監(jiān)部門的有關通知，其他問題招股說明書上都說得很清楚。