近日來炒得沸沸揚揚的“尼美舒利不良反應”事件，出現(xiàn)意外轉折。尼美舒利生產廠商海南康芝藥業(yè)有限公司18日發(fā)表聲明，稱關于藥品尼美舒利的報道，“是某些別有用心的人的主觀臆斷，目的是針對‘瑞芝清’（尼美舒利顆粒，康芝藥業(yè)生產）的惡意攻擊”。康芝藥業(yè)董事長洪江游18日接受羊城晚報記者采訪時，更直指事件的幕后策劃是跨國企業(yè)強生，并表示已向海南省工商局舉報強生“不正當競爭”。

    康芝稱9年無嚴重不良反應

   連日來，關于兒童退熱藥尼美舒利“嚴重傷肝可致死亡”的報道頻頻出現(xiàn)，甚至有報道直接點名“瑞芝清”，稱其為“奪命退燒藥”。

   而引發(fā)這一連串報道的，是2010年11月26日央視新聞頻道播報的一則關于“2010年兒童安全用藥國際論壇”的報道。該報道稱：“尼美舒利用于兒童退熱時，對中樞神經及肝臟造成損傷的案例頻頻出現(xiàn)。根據中國藥物不良反應監(jiān)測中心的數據，尼美舒利在中國上市的6年里已出現(xiàn)數千例不良反應事件，甚至有數起死亡病例?！?/p>

    就當人們都以為事件只是一宗普通的藥品安全事件時，一個意外的轉折出現(xiàn)。

   18日，康芝藥業(yè)澄清：“根據國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的《藥品不良反應信息通報》，近十年來在我國沒有尼美舒利相關不良反應的信息通報，瑞芝清上市九年來，從未發(fā)生過嚴重不良反應?！?/p>

   同時，康芝藥業(yè)通過海南天皓律師事務所發(fā)出鄭重聲明，表示“最近一段時間，一些別有用心之人通過各類媒體散布并無端擴大‘尼美舒利顆?！母弊饔?，從而達到惡意詆毀‘瑞芝清’產品聲譽的目的”。聲明還表示，將保留追究其法律責任的權利。

    舉報強生不正當競爭

   羊城晚報記者18日撥通了康芝藥業(yè)董事長洪江游的電話。洪江游表示，事件的幕后策劃者可能就是跨國企業(yè)強生?！拔覀円呀浵蚝Ｄ鲜」ど叹峙e報強生不正當競爭”。

   據洪江游介紹，目前康芝藥業(yè)掌握了相關證據。其中一個就是去年11月26日“2010年兒童安全用藥國際論壇”結束后，有廠商向各大醫(yī)院醫(yī)生發(fā)出了以兒童用藥安全為名義的警示短信，稱“尼美舒利”的成分涉嫌不安全。而隨后，強生的官網上就明顯出現(xiàn)禁用“尼美舒利”的標識，“現(xiàn)在那個標識已經被撤下，但我們保留了證據”。

   洪江游表示，在國內兒童退熱藥市場上，以尼美舒利為主要成分的“瑞芝清”和以布洛芬為主要成分的強生“美林”一直占較大市場份額，雙方競爭激烈。

   對于康芝藥業(yè)的控訴，記者昨日聯(lián)系到強生中國的相關負責人，對方表示目前正在進一步了解情況。

   昨日，有媒體接到匿名郵件，內容是一個名為“尼美舒利臨床學術文獻”的壓縮文件，里面全部是各醫(yī)院醫(yī)生寫的臨床報告。報告中，關于“尼美舒利退熱作用比布洛芬更迅速”，“不良反應監(jiān)測中，發(fā)生惡心、嘔吐的病例數布洛芬比尼美舒利較多”等有利于尼美舒利的字眼全被人刻意用黃色線劃出。

    廣東藥監(jiān)記錄133例疑似不良反應

   由于“尼美舒利不良反應”事件炒得沸沸揚揚，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局也發(fā)出了“尼美舒利不良反應監(jiān)測情況及安全用藥提示”。

   據廣東省藥品不良反應監(jiān)測平臺數據庫顯示，自2002年1月1日至2011年2月16日，廣東省疑似與尼美舒利有關的不良反應共133例，但暫未監(jiān)測到兒童肝功能損害病例。常見的藥品不良反應主要表現(xiàn)為皮疹和胃腸道反應。目前，省食品藥品監(jiān)管部門尚未接到國家食品藥品監(jiān)管局的有關通知，正密切關注尼美舒利有關的安全性信息。

    陸志霖