■ 本報(bào)記者 許 潔
恒瑞醫(yī)藥(600276)今日終于發(fā)布公告表示,公司生產(chǎn)的抗癌藥物“達(dá)寧”將立即停止生產(chǎn)并召回。
藥監(jiān)局1月28日公布了含右丙氧芬的藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)名單,包括上市公司恒瑞醫(yī)藥,以及國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司和東藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥廠。
雖然退市通知早已下發(fā),但恒瑞醫(yī)藥并未在第一時(shí)間發(fā)布公告,而是在媒體多番報(bào)道之后,這份產(chǎn)品退市公告才姍姍來(lái)遲。就在去年底,恒瑞醫(yī)藥就因陷入“質(zhì)量門(mén)”而未及時(shí)公告,讓公司的信息披露質(zhì)量飽受詬病。
存嚴(yán)重心臟毒副作用
國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)通知顯示,自2011年7月31日起停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用含右丙氧芬(商品名為“達(dá)寧”)的藥品制劑。藥監(jiān)局的通知顯示,近期監(jiān)測(cè)和研究數(shù)據(jù)表明含右丙氧芬的藥品制劑存在嚴(yán)重的心臟毒副作用,且過(guò)量服用可危及生命。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國(guó)市場(chǎng)。
資料顯示,恒瑞醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)為片劑、口服溶液劑、混懸劑、無(wú)菌原料藥、原料藥、麻醉藥品、精神藥品、凍干粉針劑等。恒瑞醫(yī)藥今日表示因公司生產(chǎn)的達(dá)寧(商品名)屬于該類(lèi)藥物。在接到通知后,公司按照有關(guān)要求立即停止生產(chǎn),并進(jìn)行召回工作。但該藥物退市后不會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生影響。
據(jù)了解,右丙氧芬為麻醉性鎮(zhèn)痛藥,用于輕到中度疼痛的治療。該藥劑型包括片劑、膠囊劑、注射劑等。丙氧氨酚片為右丙氧芬與對(duì)乙酰氨基酚的復(fù)方制劑,用于治療各種中輕度癌性疼痛等。丙氧匹林片為右丙氧芬與阿司匹林的復(fù)方制劑,用于緩解伴或不伴發(fā)燒的各種輕、中度疼痛。
有業(yè)內(nèi)人士表示,右丙氧芬與其他鎮(zhèn)痛藥相比,不具備顯著的療效。在相同劑量下,右丙氧芬的鎮(zhèn)痛作用不如嗎啡和可待因等阿片類(lèi)藥物。用于輕、中度疼痛的治療效果也未超過(guò)對(duì)乙酰氨基酚、布洛芬等非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥。因此,右丙氧芬的撤市不會(huì)給患者的治療帶來(lái)負(fù)面影響。
對(duì)業(yè)績(jī)沒(méi)有影響?
對(duì)于公司可能為藥品召回付出的代價(jià),恒瑞醫(yī)藥有關(guān)人士在接受媒體采訪時(shí)表示,在藥品召回中,公司會(huì)支付一定的物流費(fèi)用,但由于這類(lèi)藥品2010年全年的銷(xiāo)售額只有幾百萬(wàn)元,因此其退市對(duì)公司的正常盈利能力基本不產(chǎn)生什么影響,公司也沒(méi)有即時(shí)將對(duì)該信息進(jìn)行公告。
相比較恒瑞醫(yī)藥,國(guó)藥股份有關(guān)人士則對(duì)媒體表示,公司早在五六年前就已經(jīng)不再生產(chǎn)上述藥品了,原因是當(dāng)時(shí)考慮到該藥品對(duì)腸胃有副作用,因此此次藥監(jiān)局的通知對(duì)公司而言不會(huì)產(chǎn)生任何影響。
那么,產(chǎn)品召回對(duì)恒瑞醫(yī)藥真的不會(huì)產(chǎn)生影響嗎?為何恒瑞醫(yī)藥還要生產(chǎn)國(guó)藥股份多年前就不生產(chǎn)的藥品呢?
從公開(kāi)信息來(lái)看,達(dá)寧片屬于麻醉鎮(zhèn)痛類(lèi)藥品,是恒瑞醫(yī)藥主要產(chǎn)品之一,其招股說(shuō)明書(shū)顯示,1999年,其銷(xiāo)售額為2237萬(wàn)元,占總銷(xiāo)售額的5.4%。同時(shí),據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局網(wǎng)站資料顯示,恒瑞醫(yī)藥名下還有一款名為萘磺酸右丙氧芬的原料藥進(jìn)行生產(chǎn)。