中國質量新聞網(wǎng)訊 為貫徹習近平總書記關于疫情防控工作的重要指示,廣州市黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局落實上級對新型冠狀病毒感染疫情防控工作部署,對生產疫情防控重要物資的廣州潔特生物過濾制品有限公司(以下簡稱潔特公司)等10家企業(yè)提供專業(yè)化貼身服務,全力幫助企業(yè)盡早復工復產。
啟動應急審批程序。協(xié)調省、市級市場監(jiān)管局,幫扶潔特公司生產防護口罩的子公司廣州拜費爾空氣凈化材料有限公司完善經(jīng)營主體資格,解決企業(yè)防護口罩生產主體資格難題。
開通醫(yī)療器械注冊綠色通道。主動和廣東省藥品監(jiān)督管理局、藥品審評認證中心溝通聯(lián)系,為潔特公司開通應急審批綠色通道,同時提供貼身專業(yè)技術服務,黃埔區(qū)市場監(jiān)管局主要領導連夜帶隊上門指導企業(yè)填寫申報資料和技術審評資料,為企業(yè)申請二類醫(yī)療器械注冊證打通瓶頸,將預計一年以上的申報周期,壓縮為一周以內。
開通醫(yī)療器械應急備案渠道。主動與廣州市市場監(jiān)管局對接,利用疫情防控應急機制,開通應急一類醫(yī)療器械備案渠道,幫扶企業(yè)準備備案技術資料,申報一類醫(yī)療器械備案,幫助企業(yè)取得一類醫(yī)療器械備案資格,為企業(yè)的防護口罩產品進入醫(yī)療市場取得最重要的資格、資質。
生產企業(yè)派駐駐點人員。派駐駐點人員到疫情防控所需重點產品的生產企業(yè),對企業(yè)的來料檢驗、生產過程質量管控、產品包轉儲運等環(huán)節(jié),全流程、全時間進行駐點服務,保證上市的疫情防控產品質量可靠、符合標準要求,為疫情防控工作提供有力的物質保障支持。(來源:廣州市黃埔區(qū)市場監(jiān)管局 甘露)