中新網(wǎng) 廣州11月6日電 (郭軍 李俊詩 卓琳)據(jù)廣州出入境檢驗檢疫局6日通報，日前，該局對兩批共15臺進口急救呼吸機抽檢了其中4臺，發(fā)現(xiàn)其防水測試不合格，存在嚴重質(zhì)量安全隱患。該局對產(chǎn)品制造商及進口商進行了約談，督促其召回該型號全部已進口產(chǎn)品。

據(jù)介紹，該款進口呼吸機主要用于手術室、急救室、診療室內(nèi)的急救醫(yī)療行為。其防水標稱為IPX4，雖然進口商提供了PASS的報告，但廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心實驗室人員進行IPX4測試時，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品出現(xiàn)故障代碼，不能正常工作。經(jīng)測試人員分析，應該是由于設備右邊的空氣入口(設備說明書上為壓縮機入口)防護不足，導致水進入設備內(nèi)部，傳感器保護啟動，從而使設備出現(xiàn)故障代碼。

廣東出入境檢驗檢疫局測試人員與注冊機構工作人員對測試過程進行了確認，一致認為產(chǎn)品不滿足GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求》中44.6的規(guī)定要求，并可能產(chǎn)生較為嚴重的醫(yī)療事故。

廣州檢驗檢疫局提醒相關企業(yè)：呼吸機多用于重癥患者與搶險急救等緊急場合，而進口呼吸機品牌繁多，質(zhì)量參差不齊，任何不合格項都可能對使用對象造成嚴重后果。進口商與境外企業(yè)簽訂進口呼吸機合同時應標明中國技術標準及相關要求，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。(完)