中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近期，山東省臨沂市蘭山區(qū)藥物警戒中心組織開(kāi)展藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測(cè)專題培訓(xùn)，進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)，全面提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)防控水平，切實(shí)保障人民群眾用藥用械安全，全院醫(yī)護(hù)人員共計(jì)300余人參加培訓(xùn)。

此次培訓(xùn)圍繞藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開(kāi)系統(tǒng)講解。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法律法規(guī)解讀、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告規(guī)范、風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)識(shí)別與評(píng)估、個(gè)例報(bào)告填報(bào)要求等核心內(nèi)容。通過(guò)典型案例分析，深入淺出地講解醫(yī)療機(jī)構(gòu)在日常診療過(guò)程中如何及時(shí)發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)確評(píng)估和規(guī)范上報(bào)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件。

培訓(xùn)強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品醫(yī)療器械使用的主陣地，要切實(shí)履行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任，建立健全院內(nèi)監(jiān)測(cè)體系，明確各部門職責(zé)分工；要加強(qiáng)重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)，特別是新藥、高風(fēng)險(xiǎn)藥品和植入類醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)；要提高報(bào)告質(zhì)量，確保報(bào)告信息的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性；要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置潛在風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。

醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測(cè)是保障公眾用藥用械安全的重要防線。醫(yī)院將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，進(jìn)一步完善監(jiān)測(cè)工作機(jī)制，加強(qiáng)院內(nèi)培訓(xùn)考核，將不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系，切實(shí)履行醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。

下一步，蘭山區(qū)藥物警戒中心將繼續(xù)深入開(kāi)展“藥械化”安全監(jiān)測(cè)工作，通過(guò)定期培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、質(zhì)量評(píng)估等方式，持續(xù)提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)能力和水平，為群眾用藥用械安全保駕護(hù)航。（王燕）