中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，安徽省巢湖市散兵市場監(jiān)管所開展醫(yī)療器械專項檢查行動，對轄區(qū)內(nèi)多家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行全面檢查。 

查資質(zhì)，嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格審查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位資質(zhì)，仔細查驗醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)證件。經(jīng)檢查，均持有有效證件，經(jīng)營和使用行為合法合規(guī)，市場準(zhǔn)入管理情況良好。

檢產(chǎn)品，嚴(yán)控器械質(zhì)量關(guān)。認真核對產(chǎn)品進貨渠道、驗收記錄以及包裝、標(biāo)簽和說明書。針對植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑等高風(fēng)險產(chǎn)品重點排查，確保產(chǎn)品來源可追溯、質(zhì)量有保障。所查產(chǎn)品進貨渠道清晰，驗收流程規(guī)范，質(zhì)量安全可靠。

看存儲，嚴(yán)守條件規(guī)范關(guān)。醫(yī)療器械存儲條件關(guān)乎質(zhì)量安全，重點檢查倉儲環(huán)境的溫濕度控制、防護設(shè)施等。各單位均配備完善的溫濕度調(diào)控設(shè)備，防護措施到位，符合存儲標(biāo)準(zhǔn)要求。

此次專項檢查，共出動執(zhí)法人員6人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3家、使用單位1家，暫未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。下一步，散兵所將持續(xù)加大監(jiān)管力度，定期開展檢查，切實保障公眾用械安全，推動醫(yī)療器械市場健康有序發(fā)展。（管冰冰）