中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近年來，山東省臨沂市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持“N+”平戰(zhàn)結(jié)合，強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)，聚焦監(jiān)管重點(diǎn)，督促藥品零售企業(yè)、藥品使用單位全面落實(shí)主體責(zé)任，守牢守好藥品安全防線。

堅(jiān)持“N+”結(jié)合，提高監(jiān)管實(shí)效

平戰(zhàn)一體推進(jìn)。統(tǒng)籌日常監(jiān)管與專項(xiàng)行動(dòng)，著力提升基層藥品安全監(jiān)管效能。落實(shí)“七統(tǒng)一”管理制度，加強(qiáng)藥品購(gòu)銷渠道監(jiān)管力度，督促執(zhí)業(yè)藥師正確在崗履職，規(guī)范處方藥銷售行為，不斷提高藥品使用質(zhì)量管理水平。

全面風(fēng)險(xiǎn)排查。聚焦執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥以及藥物不合理使用等突出問題，堅(jiān)持季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商與專題會(huì)商互補(bǔ)，逐步完善風(fēng)險(xiǎn)“預(yù)警+會(huì)商+化解”閉環(huán)機(jī)制，高效推進(jìn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)治理，排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患1214條。

強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)，提升監(jiān)管合力

深化“三醫(yī)協(xié)同”。以“三醫(yī)協(xié)同”為重點(diǎn)，建立健全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、檢查聯(lián)動(dòng)、執(zhí)法聯(lián)處、線索通報(bào)等工作機(jī)制。遴選全市市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保部門97名骨干，成立市級(jí)“三醫(yī)協(xié)同”檢查員隊(duì)伍，開展聯(lián)合檢查2期，檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位189家次，提出合規(guī)指導(dǎo)26條。

健全審管聯(lián)動(dòng)。運(yùn)用“臨沂市審管聯(lián)動(dòng)平臺(tái)”，與行政審批部門密切配合，推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理等審批信息以及吊銷許可證件、責(zé)令關(guān)停、案件辦理等監(jiān)管信息互通共享，強(qiáng)化事前事中事后全鏈條監(jiān)管。

提升監(jiān)檢結(jié)合。在年度藥品抽檢任務(wù)完成率、不合格產(chǎn)品核查處置率100%的基礎(chǔ)上，聯(lián)合市檢驗(yàn)檢測(cè)中心，進(jìn)一步運(yùn)用好藥品安全應(yīng)急檢驗(yàn)綠色通道，確保及時(shí)控制和消除藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，開展應(yīng)急檢驗(yàn)50余批次。

落實(shí)主體責(zé)任，探索社會(huì)共治

及時(shí)督促提醒。聯(lián)合省藥監(jiān)局五分局，約談2家藥品零售連鎖企業(yè)，全力督促違規(guī)網(wǎng)絡(luò)展示處方藥信息問題整改；組織7家藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行專題風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，研討執(zhí)業(yè)藥師在崗履職等重要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

加強(qiáng)合規(guī)指導(dǎo)。聯(lián)合省藥監(jiān)局五分局，培訓(xùn)藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理人員500余名，提高藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)水平。聯(lián)合市醫(yī)院協(xié)會(huì)，培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理人員100余名，進(jìn)一步防范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理行為。

廣泛科普宣傳。豐富形式內(nèi)容，線上“科普直播”，線下“六進(jìn)服務(wù)”，通過進(jìn)社區(qū)、進(jìn)廣場(chǎng)、進(jìn)商超、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)，廣泛開展日常性、專題性安全用藥科普宣傳活動(dòng)，積極營(yíng)造良好的社會(huì)共治共享氛圍。（王燕）