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      1. 國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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        國家藥監(jiān)局批準波哌達可基注射液上市

        2025-04-11 11:03:57 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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        近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準上海信致醫(yī)藥科技有限公司申報的波哌達可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治療中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏癥)成年患者。

        血友病B是由凝血因子IX(FIX)缺乏引起的出血性疾病。波哌達可基注射液是重組腺相關(guān)病毒(rAAV)載體基因治療產(chǎn)品,通過rAAV載體將FIX基因?qū)氚屑毎ㄖ饕歉渭毎?,從而表達FIX。該品種的上市為中重度血友病B成年患者提供了新的治療選擇。

        (責任編輯:凌云)
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