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        國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
        
      
    
        
    
  
        

        


 
 

 


 
 

 

 
 




        
  
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        一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)獲批上市
        
      
        
      
         2025-04-10 11:14:59 國家藥監(jiān)局官網(wǎng) 
        
        
        
         
      
        
      
        
        
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        近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司 “一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
        該產(chǎn)品適用于Standford A型主動脈夾層的升主動脈、主動脈弓部置換和降主動脈支架象鼻術(shù)，采用一體式遠(yuǎn)端免縫合固定技術(shù)，可縮短遠(yuǎn)端循環(huán)時間，減少可能發(fā)生的并發(fā)癥。
        藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
        附件.docx

        
        
        (責(zé)任編輯:凌云)
        
      
        

  
        

        

 

        
  
        
    
        
      
        
    
        
    
        
      
        
    
        
  
        

        

 
 

 

 

        
  
        
    
        
      
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