中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范第二類醫(yī)療器械銷售市場秩序，凈化市場環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營健康發(fā)展，安徽省巢湖市欄桿市場監(jiān)管所在轄區(qū)內(nèi)開展第二類醫(yī)療器械銷售環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治行動。

依托安徽省藥品智慧監(jiān)管平臺，確定轄區(qū)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)底數(shù)。依據(jù)排查結(jié)果開展第二類醫(yī)療器械銷售環(huán)節(jié)全面檢查，重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)是否備案，是否按照規(guī)定公示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，是否經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械，是否經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械。督促企業(yè)依照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》要求，按時(shí)提交自查報(bào)告。

截至目前，共出動執(zhí)法人員8人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3家次，暫未發(fā)現(xiàn)違法行為。下一步，該所將結(jié)合專項(xiàng)行動要求加強(qiáng)宣傳教育，引導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)強(qiáng)化自糾自查能力，自覺規(guī)范經(jīng)營。（方愷）