為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào)）有關(guān)要求，支持創(chuàng)新藥品盡早用于臨床、惠及患者，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進(jìn)口有關(guān)事宜的公告（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

請(qǐng)于2025年4月22日前，將有關(guān)意見(jiàn)按照《意見(jiàn)反饋表》格式要求反饋至電子郵箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn，郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進(jìn)口公告意見(jiàn)反饋”，郵件附件的文件名請(qǐng)注明“××（單位/個(gè)人）意見(jiàn)反饋表”。

附件：1.關(guān)于境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進(jìn)口有關(guān)事宜的公告（征求意見(jiàn)稿）

2.意見(jiàn)反饋表

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2025年3月31日

附件1.doc

附件2.doc