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      1. 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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        黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2025年 第3號(hào))

        2025-04-01 12:29:57 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

        黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2025年 第3號(hào))

        按照《藥品管理法》及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號(hào))要求,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司等14家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

        特此通告。

        附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2025年第3號(hào))

        黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

        2025年3月31日

        藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2025年第3號(hào))

        序號(hào)

        符合性檢查編號(hào)

        企業(yè)名稱

        檢查范圍

        生產(chǎn)地址

        現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間

        備注

        1

        黑藥符查2025013

        黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司

        新小容量注射劑車間小容量注射劑生產(chǎn)線小容量注射劑(吡拉西坦注射液)           

        黑龍江綏化市肇東市正陽(yáng)大街1166號(hào)                                                            

        2025217

        223


        2

        黑藥符查2025006

        黑龍江瑞格制藥有限公司

        口服固體制劑車間(105車間固體制劑生產(chǎn)線劑。

        黑龍江省慶安縣東城區(qū)                                                                             

        202527

        2月9


        3

        黑藥符查2024133

        哈爾濱天地藥業(yè)有限公司

        固體制劑Ⅱ車間丸劑生產(chǎn)線、中藥提取車間中藥提取生產(chǎn)線:丸劑(濃縮丸)(含中藥提?。?/span>

        黑龍江省方正縣沙河農(nóng)場(chǎng)(中藥提取車間中藥提取生產(chǎn)線)、黑龍江省方正縣櫻花街1號(hào)  (固體制劑Ⅱ車間丸劑生產(chǎn)線)                                                          

        202518-

        110

        受托黑龍江參鴿藥業(yè)有限公司生產(chǎn)六味地黃丸(濃縮丸)

        4

        黑藥符查2025007

        樂泰藥業(yè)有限公司

        四車間口服固體生產(chǎn)區(qū)丸劑生產(chǎn)線:丸劑(水蜜丸);

        五車間前處理生產(chǎn)線、中藥提取生產(chǎn)線:前處理

        黑龍江省哈爾濱市呼蘭區(qū)利民開發(fā)區(qū)珠海路

        2025年1月17-22日


        5

        黑藥符2025009

        蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司

        3201車間原料藥生產(chǎn)線:原料藥(羅沙司他)、3202車間生產(chǎn)一線:原料藥(甲磺酸倍他司?。?/span>

        黑龍江省綏化市蘭西縣蘭西經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)哈三聯(lián)路中段                                                           

        2025217

        220


        6

        黑藥符2025016

        哈爾濱譽(yù)衡制藥有限公司

        101車間口服制劑一線:口服溶液劑、102車間栓劑生產(chǎn)線:栓劑、201車間硬膠囊劑(頭孢菌素類)生產(chǎn)線:硬膠囊劑(頭孢菌素類)

        哈爾濱市利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)北京路29號(hào)

        哈爾濱市利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沈陽(yáng)大街7號(hào)

        2025342025年36


        7

        黑藥符查2025002

        黑龍江省布家唐藥業(yè)有限公司

        口服固體制劑車間(105車間)固體制劑生產(chǎn)線:片劑

        黑龍江省哈爾濱市通河縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)盛業(yè)路與騰飛大街交叉口(委托方);黑龍江省慶安縣東城區(qū)(受托方)                                                         

        2025年2月6日-2月9日

        黑龍江省布家唐藥業(yè)有限公司(委托方);

        黑龍江瑞格制藥有限公司(受托方)(委托生產(chǎn)品種:硫酸亞鐵片)

        8

        黑藥符查2025010

        黑龍江省松花江醫(yī)藥科技有限公司

        凍干粉針車間A生產(chǎn)線、提取一車間一線、前處理一車間前處理生產(chǎn)線:凍干粉針劑(含中藥材前處理及中藥提?。?/span>

        黑龍江省雞西市虎林市動(dòng)力街68號(hào)(制劑)雞西市雞冠區(qū)雞恒路69號(hào)(共用中藥材前處理及中藥提取車間)

        2025年2月13日至2月16日


        9

        黑藥符查2024088

        黑龍江天龍藥業(yè)有限公司

        綜合制劑車間滴眼劑生產(chǎn)線:滴眼劑

        哈爾濱高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新城九洲路158號(hào)

        2024年9月26日-29日

        省局主動(dòng)發(fā)起

        10

        黑藥符2025015

        黑龍江金九藥業(yè)股份有限公司

        水針車間水針生產(chǎn)線、前處理一車間生產(chǎn)線、提取一車間提取一線:小容量注射劑(含中藥材前處理及中藥提取)(與黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司共用)

        黑龍江省雞西市虎林市動(dòng)力街66號(hào)(制劑)

        雞西市雞冠區(qū)雞恒路69號(hào)(前處理及提取

        2025213-2025217


        11

        黑藥符2025008

        蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司

        3101車間玻瓶輸液生產(chǎn)線:大容量注射劑

        黑龍江省綏化市蘭西縣蘭西經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)哈三聯(lián)路中段

        2025225228


        12

        黑藥符2025017

        蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司

        3102車間固體制劑生產(chǎn)線:膠囊劑

        黑龍江省綏化市蘭西縣蘭西經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)哈三聯(lián)路中段

        20253133


        13

        黑藥符查2025014

        哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

        3101車間玻瓶輸液生產(chǎn)線大容量注射劑

        哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路

        2025年2月24日至28日

        哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司(委托方);蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司(受托方)(委托生產(chǎn)品種:鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液

        14

        黑藥符2025018

        黑龍江億達(dá)鴻藥業(yè)有限公司

        綜合制劑車間硬膠囊劑生產(chǎn)線硬膠囊劑

        黑龍江省雞西市虎林市工業(yè)街21-1號(hào)

        2025217-2025220



        (責(zé)任編輯:八雨)
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