關于楊凌吉泰藥業(yè)有限公司等藥品生產企業(yè)藥品GMP符合性檢查結果的通告
根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》有關規(guī)定及要求，我局對楊凌吉泰藥業(yè)有限公司等4家藥品生產企業(yè)進行藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查和審核，經現(xiàn)場檢查并綜合評定，現(xiàn)將檢查結果通告如下：
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關車間、生產線 | 檢查時間 | 檢查 結論 |
楊凌吉泰藥業(yè)有限公司 | 陜西省楊凌示范區(qū)興楊路2號 | 原料藥（鹽酸伐地那非）（原料藥三車間，原料藥生產線） | 2025年1月14日-2025年1月17日 | 符合 |
國藥集團西安生物制藥有限公司 | 西安灞橋區(qū)現(xiàn)代紡織產業(yè)園灞柳二路2369號 | 血液制品（人血白蛋白）（血液制品生產車間，分裝二線） | 2024年12月2日-2024年12月6日 | 符合 |
委托方：陜西恒誠制藥有限公司 受托方：西安千禾藥業(yè)有限公司 | 委托方注冊地址：陜西省寶雞市鳳翔區(qū)城關鎮(zhèn)西關 受托方生產地址： 1.西安市高新西區(qū)科技一路（軟膠囊劑）；2.銅川新材料產業(yè)園區(qū)建業(yè)路（中藥前處理及提?。?/span> | 委托品種：四季三黃軟膠囊（規(guī)格：每粒裝0.575g)（軟膠囊車間，軟膠囊劑生產線；中藥前處理及提取車間，中藥前處理及提取生產線） | 委托方：2025年1月2日-2025年1月3日 受托方：2025年1月6日-2025年1月10日 | 符合 |
陜西西岳制藥（扶風）有限公司 | 陜西省寶雞市扶風縣絳帳鎮(zhèn)扶風絳帳工業(yè)園 | 原料藥（雙氯芬酸鈉）（102車間、103車間，普通原料藥生產線） | 2025年2月11日-2025年2月14日 | 符合 |
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月16日
京公網安備 11010502031058號 
