中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 日前，在江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議上，鎮(zhèn)江市市場(chǎng)監(jiān)管局作經(jīng)驗(yàn)交流。近年來(lái)，該局以精準(zhǔn)的服務(wù)、嚴(yán)格的監(jiān)管、高效的幫扶，打出了一套“組合拳”，為鎮(zhèn)江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

夯實(shí)服務(wù)平臺(tái)，激活產(chǎn)業(yè)發(fā)展新引擎。鎮(zhèn)江市局持續(xù)發(fā)力，深化“一中心一站點(diǎn)”服務(wù)載體建設(shè)，即“省藥監(jiān)局審評(píng)核查鎮(zhèn)江分中心”（即將設(shè)立）與“省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所丹陽(yáng)服務(wù)站”（已授牌成立）。在此基礎(chǔ)上，積極打造“藥監(jiān)服務(wù)綜合體”，深入園區(qū)一線(xiàn)，搭建起政產(chǎn)學(xué)研深度融合的橋梁。通過(guò)“零距離”服務(wù)企業(yè)，不僅推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈強(qiáng)鏈提質(zhì)、補(bǔ)鏈提標(biāo)、延鏈提效，還加速了產(chǎn)業(yè)集群、企業(yè)集聚、項(xiàng)目集成，讓鎮(zhèn)江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展根基更加穩(wěn)固。

落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，筑牢質(zhì)量安全“防護(hù)網(wǎng)”。質(zhì)量安全是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生命線(xiàn)。鎮(zhèn)江市局嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，對(duì)全市109家由市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)直接監(jiān)管的純一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)施分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管，構(gòu)建差異化監(jiān)管模式，強(qiáng)化全生命周期監(jiān)管。在監(jiān)管過(guò)程中，對(duì)問(wèn)題企業(yè)督促整改，嚴(yán)格執(zhí)行“閉環(huán)”“銷(xiāo)號(hào)”管理，有效防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。此外，積極推動(dòng)魚(yú)躍醫(yī)療建成“江蘇省藥品監(jiān)管實(shí)訓(xùn)基地”（醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)方向），為行業(yè)安全再添安全防線(xiàn)。

強(qiáng)化培訓(xùn)幫扶，鍛造監(jiān)管服務(wù)“生力軍”。秉持“讓服務(wù)跑在監(jiān)管前面、讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面”的理念，鎮(zhèn)江市局不斷優(yōu)化服務(wù)。一方面，加強(qiáng)審管銜接，推進(jìn)市縣聯(lián)動(dòng)，組織市縣監(jiān)管人員及時(shí)為企業(yè)提供法規(guī)咨詢(xún)、政策解答和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，助力企業(yè)攻克重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的難點(diǎn)堵點(diǎn)問(wèn)題。另一方面，精心組建了一支107人的市級(jí)檢查員隊(duì)伍，通過(guò)交叉檢查、聯(lián)合檢查、異地檢查等方式，開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)帶教，以學(xué)促干，有效提升監(jiān)管人員服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展技能。（來(lái)源：鎮(zhèn)江市市場(chǎng)監(jiān)管局）