中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管，壓緊壓實(shí)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)主體責(zé)任，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，近日，南京市六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售專(zhuān)項(xiàng)檢查。

執(zhí)法人員重點(diǎn)核查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)是否依法完成網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案信息補(bǔ)錄并動(dòng)態(tài)更新經(jīng)營(yíng)品種臺(tái)賬，是否在電商頁(yè)面顯著位置公示醫(yī)療器械注冊(cè)證等資質(zhì)文件，是否建立完整的購(gòu)銷(xiāo)存記錄。針對(duì)醫(yī)美產(chǎn)品、隱形眼鏡等高風(fēng)險(xiǎn)品類(lèi)，重點(diǎn)查驗(yàn)是否留存有效的產(chǎn)品注冊(cè)證及合格證明文件，是否存在經(jīng)營(yíng)過(guò)期產(chǎn)品或未注冊(cè)醫(yī)療器械行為，是否配備符合要求的儲(chǔ)運(yùn)溫控設(shè)備并定期校驗(yàn)。

檢查同步運(yùn)用智慧監(jiān)管手段，依托網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)監(jiān)管五級(jí)貫通系統(tǒng)，對(duì)轄區(qū)企業(yè)電商店鋪開(kāi)展全天候監(jiān)測(cè)，通過(guò)“線上監(jiān)測(cè)+線下溯源”雙軌核查，督促企業(yè)壓實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，要求企業(yè)定期開(kāi)展自查自糾、查漏補(bǔ)缺，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保規(guī)范經(jīng)營(yíng)。

本次專(zhuān)項(xiàng)檢查共檢查網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)17家次，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的未真實(shí)發(fā)布醫(yī)療器械信息、未在產(chǎn)品頁(yè)面展示醫(yī)療器械注冊(cè)證等違法行為，執(zhí)法人員已責(zé)令其整改到位。下一步，六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管，規(guī)范藥械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為，為群眾用械安全保駕護(hù)航。（李思淳 梁瑜）