中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步強(qiáng)化助聽器醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理,切實(shí)保障特定人群用械安全,河北省定州市市場(chǎng)監(jiān)管局以3月3日全國“愛耳日”為契機(jī),組織執(zhí)法人員對(duì)該市助聽器專營企業(yè)集中開展了風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。
重點(diǎn)排查相關(guān)企業(yè)是否嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,核實(shí)企業(yè)驗(yàn)配人員資格及在崗情況,查看產(chǎn)品是否有產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品合格證明、查看產(chǎn)品的購進(jìn)記錄、使用記錄是否規(guī)范完整、查看網(wǎng)銷企業(yè)是否落實(shí)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求,是否按要求展示《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;是否有使用“放大”“數(shù)字”“老年人耳聾耳背專用”、在產(chǎn)品介紹頁用形近字“且力聽器”等暗示效果的虛假宣傳行為等。此次活動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法人員36人次,對(duì)全市10家助聽器專營店(含1家網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè))進(jìn)行全覆蓋排查,對(duì)排查出的隱患進(jìn)行了行政指導(dǎo),責(zé)令限期改正。
此次隱患排查活動(dòng)規(guī)范了助聽器產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為,確保助聽器質(zhì)量安全。下一步,定州市市場(chǎng)監(jiān)管局將向廣大群眾普及助聽器產(chǎn)品使用等相關(guān)知識(shí),切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益。(來源:定州市市場(chǎng)監(jiān)管局)