中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，山東省泰安市泰山區(qū)市場監(jiān)管局在全區(qū)范圍內(nèi)開展一類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。

此次重點檢查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營單位尤其是網(wǎng)售單位銷售的醫(yī)用退熱凝膠、造口皮膚保護劑、砭貼、給藥器等產(chǎn)品，檢查產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)信息等是否完整、準(zhǔn)確，是否符合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求。排查了產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書是否標(biāo)注了與其特性不一致的內(nèi)容，是否與備案內(nèi)容完全一致。進一步檢查標(biāo)簽文字、符號、圖示是否清晰易讀，是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)，外包裝是否標(biāo)明儲存條件、使用方法等必要信息等情況。截至目前，共計出動執(zhí)法人次94人次，檢查一類醫(yī)療器械經(jīng)營單位74家，發(fā)現(xiàn)問題14項，現(xiàn)已全部要求整改。

下一步，泰山區(qū)市場監(jiān)管局將在企業(yè)自查整改的基礎(chǔ)上，采取培訓(xùn)、約談、行政處罰、公開曝光等方式，肅清市場，化解風(fēng)險，進一步提升醫(yī)療器械標(biāo)簽的規(guī)范化水平，推動醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（穆書穎）