中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為嚴厲打擊違規(guī)使用藥械行為,促進醫(yī)療美容行業(yè)健康規(guī)范發(fā)展,近日,黑龍江省牡丹江市市場監(jiān)管局對醫(yī)療美容機構開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督檢查,守護群眾用械安全。
關注重點產(chǎn)品,強化監(jiān)管針對性。重點檢查醫(yī)療美容機構使用的注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、顯微針、射頻(皮膚)治療儀、整形植入材料等高風險產(chǎn)品,詳細檢查購進渠道是否合法,是否留存供貨方資質(zhì),是否規(guī)范驗收等。
關注產(chǎn)品質(zhì)效,強化監(jiān)管靶向性。重點檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(備案憑證);醫(yī)療器械(冷鏈產(chǎn)品)儲存;有無使用未經(jīng)注冊(備案)或過期醫(yī)療器械的行為。
注重指導服務,開展精準指導。與企業(yè)深入座談交流,悉心傾聽企業(yè)在工作中遇到的疑難問題,監(jiān)管人員針對這些問題逐一提供專業(yè)解答。指導企業(yè)建立質(zhì)量管理體系及質(zhì)量記錄,壓實醫(yī)療美容機構主體責任。
下一步,牡丹江市市場監(jiān)管局將持續(xù)深化“監(jiān)管+服務”模式,推動企業(yè)從被動整改向主動規(guī)范轉(zhuǎn)變,全力打造安全放心的醫(yī)美消費環(huán)境。(來源:牡丹江市場監(jiān)管局)