中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，山東省肥城市安臨站市場監(jiān)管所聚焦重點領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營單位專項檢查行動，全面排查風(fēng)險隱患，壓實企業(yè)主體責(zé)任。

此次專項檢查以醫(yī)療機構(gòu)周邊、商超等醫(yī)療器械經(jīng)營密集區(qū)域為重點，嚴(yán)格對照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求，重點檢查經(jīng)營單位是否依法取得資質(zhì)、產(chǎn)品進貨渠道是否合法、購銷記錄是否完整可追溯、儲存和運輸條件是否符合要求以及是否存在銷售未經(jīng)注冊或過期醫(yī)療器械等違法行為。

檢查中發(fā)現(xiàn)，絕大部分經(jīng)營單位能夠規(guī)范經(jīng)營，但仍有個別企業(yè)存在產(chǎn)品分類擺放混亂、溫濕度監(jiān)測記錄不完善、未及時索取供應(yīng)商資質(zhì)等輕微違規(guī)問題。執(zhí)法人員現(xiàn)場下達《責(zé)令改正通知書》，要求限期整改并提交整改報告。執(zhí)法人員同步開展普法宣傳，向企業(yè)負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員解讀醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，強調(diào)質(zhì)量管理要點。

醫(yī)療器械安全關(guān)系群眾生命健康，經(jīng)營單位必須嚴(yán)格落實主體責(zé)任，嚴(yán)把產(chǎn)品準(zhǔn)入關(guān)、質(zhì)量關(guān)。山東省肥城市安臨站市場監(jiān)管所堅持“監(jiān)管+服務(wù)”并重，通過常態(tài)化檢查、培訓(xùn)指導(dǎo)等方式建立長效監(jiān)管機制，持續(xù)加大重點品種、高風(fēng)險產(chǎn)品的檢查頻次，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，推動醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全力守護群眾用械安全底線。（通訊員 武梅營）