為加強(qiáng)轄區(qū)零售藥店處方藥銷(xiāo)售管理,確保消費(fèi)者用藥安全,現(xiàn)將處方藥銷(xiāo)售管理有關(guān)事項(xiàng)提醒告知如下:
1.各藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求,切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
2.各藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家處方藥與非處方藥分類管理制度,按規(guī)定憑處方銷(xiāo)售處方藥,特別加強(qiáng)抗菌藥物、臨床輔助用藥、非醫(yī)保目錄內(nèi)處方藥以及高值醫(yī)保品種等銷(xiāo)售管理,所留存的紙質(zhì)處方或電子處方,應(yīng)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式制定的處方,處方保留不少于五年。
3.各藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好處方藥和非處方藥的分區(qū)陳列,不得以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品或者買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥、甲類非處方藥。
4.處方藥不得開(kāi)架銷(xiāo)售。
5.各藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)以及不良反應(yīng)信息收集與報(bào)告等工作。
6.各藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)掛牌告知。未經(jīng)依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員審核,不得銷(xiāo)售處方藥。
7.各藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,內(nèi)容包括藥品通用名稱、藥品上市許可持有人(中藥飲片標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地)、產(chǎn)品批號(hào)、劑型、規(guī)格、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售企業(yè)名稱等。
8.各藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》,采取有效措施保證交易全過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、合法。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品,不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售。
9.線上開(kāi)具處方應(yīng)“先方后藥”。在線上下單的處方藥,須在有資質(zhì)的第三方平臺(tái)開(kāi)具電子處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核簽字后,進(jìn)行調(diào)配、銷(xiāo)售并指導(dǎo)合理用藥。網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥時(shí),應(yīng)對(duì)已使用的電子處方進(jìn)行標(biāo)記,避免重復(fù)使用。
各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將加強(qiáng)日常管理和監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的行為將依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條規(guī)定嚴(yán)肅查處。同時(shí),號(hào)召?gòu)V大群眾,如您在消費(fèi)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥店未按規(guī)定憑處方銷(xiāo)售處方藥、未經(jīng)藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員審核銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題,可撥打12315消費(fèi)者投訴舉報(bào)電話。