中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊  為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)和使用行為，充分發(fā)揮藥品抽檢在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中的作用，近日，南京市六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局啟動(dòng)2025年度藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作。

聚焦民生，統(tǒng)籌抽樣計(jì)劃。2025年度的藥品抽檢工作將緊密結(jié)合當(dāng)前藥品市場(chǎng)特點(diǎn)和社會(huì)關(guān)注熱點(diǎn)，重點(diǎn)突出國(guó)家基本藥物品種、通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種、兩年內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品品種、流感防治所涉藥品品種，以及使用范圍廣、使用量大、不良反應(yīng)集中、社會(huì)關(guān)注度高、投訴舉報(bào)較多的品種。本年度計(jì)劃完成50批次的藥品抽檢任務(wù)，其中包括兒童用藥6批次、集采中選品種6批次、中藥飲片12批次。

規(guī)范程序，實(shí)施精準(zhǔn)抽檢。抽檢工作將覆蓋單體藥店、連鎖藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等不同業(yè)態(tài)，涉及化學(xué)藥、中藥飲片、生物制劑等多個(gè)類(lèi)別，確保樣品抽取的科學(xué)性和合理性。在抽檢開(kāi)始前組織抽檢人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》，嚴(yán)格按照抽樣程序，認(rèn)真核對(duì)抽樣藥品的規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位等信息。

監(jiān)檢結(jié)合，筑牢安全防線。在抽檢過(guò)程中，執(zhí)法人員嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和操作規(guī)范，確保抽樣的合法性和公正性。同時(shí)，執(zhí)法人員堅(jiān)持“監(jiān)檢結(jié)合”的原則，在藥品抽樣過(guò)程中，通過(guò)抽檢倒逼藥品經(jīng)營(yíng)使用單位嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)及索證索票制度，落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，把好藥品安全進(jìn)貨渠道，排查潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患。

截至目前，已抽取兒童用藥2批次、集采中選品種1批次、中藥飲片品種4批次、普通藥品8批次，該局將密切關(guān)注抽檢結(jié)果，及時(shí)對(duì)不合格藥品進(jìn)行核查處置。下一步，六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)推進(jìn)藥品抽檢工作，充分發(fā)揮抽檢工作的風(fēng)險(xiǎn)防控作用，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，牢牢守住藥品安全底線，保障群眾用藥安全。（樊響 梁瑜）