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      1. 國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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        國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)斯泰度塔單抗注射液上市

        2025-02-17 13:25:02 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

        近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)珠海泰諾麥博制藥股份有限公司申報(bào)的斯泰度塔單抗注射液(商品名:新替妥)上市,用于成人破傷風(fēng)緊急預(yù)防。

        本品為重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體,主要通過結(jié)合破傷風(fēng)毒素的AB片段,起到被動(dòng)免疫作用。該品種的上市為臨床用藥提供了新的選擇。

        (責(zé)任編輯:八雨)
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