中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為保障節(jié)日期間醫(yī)療器械質(zhì)量安全，寧夏銀川市市場監(jiān)督管理局緊盯重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)，精心謀劃、高效推進(jìn)，集中開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作。

錨定重點(diǎn)靶向出擊。突出農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、商圈周邊醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位，確保監(jiān)管覆蓋范圍直擊消費(fèi)熱點(diǎn)區(qū)域。以第一類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容用醫(yī)療器械、角膜接觸鏡、大型醫(yī)療設(shè)備、無菌和植入類醫(yī)療器械等為重點(diǎn)品種實(shí)施現(xiàn)場檢查，督促企業(yè)認(rèn)真履行產(chǎn)品質(zhì)量安全和安全生產(chǎn)主體責(zé)任。同時(shí)針對醫(yī)用口罩、家用制氧機(jī)、霧化機(jī)、退熱貼、流感抗原檢測試劑等醫(yī)療器械產(chǎn)品開展靶向檢查，嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，保障廣大人民群眾用械安全。

嚴(yán)格執(zhí)法精細(xì)徹查。嚴(yán)格遵循《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)及現(xiàn)場檢查要點(diǎn)，對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展精細(xì)化監(jiān)督檢查。重點(diǎn)圍繞產(chǎn)品購進(jìn)、驗(yàn)收、貯存和銷售等環(huán)節(jié)，詳細(xì)查看資質(zhì)文件、進(jìn)貨票據(jù)、入庫驗(yàn)收記錄等資料，確保產(chǎn)品來源清晰可溯；對儲存條件有嚴(yán)苛要求的高風(fēng)險(xiǎn)品種，嚴(yán)查在途冷鏈運(yùn)輸記錄及冷鏈運(yùn)輸交接單、在庫貯存溫度監(jiān)測記錄等，確保產(chǎn)品全程符合貯存、運(yùn)輸條件，質(zhì)量安全有效。截至目前共實(shí)施監(jiān)督檢查191家次，全力維護(hù)節(jié)日期間醫(yī)療器械質(zhì)量安全和經(jīng)營市場秩序穩(wěn)定。

狠抓整改嚴(yán)格規(guī)范。秉持 “發(fā)現(xiàn)問題一處、整改落實(shí)一處、消除隱患一處”的原則，堅(jiān)持較真碰硬。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，明確整改期限與具體要求，嚴(yán)格落實(shí)跟進(jìn)復(fù)查，形成監(jiān)管閉環(huán)管理；同時(shí)要求企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理，規(guī)范經(jīng)營行為，依法依規(guī)開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，主動自查整改，提升規(guī)范化管理水平。專項(xiàng)檢查期間，組織開展專題培訓(xùn)會2場次、約談會2場次，發(fā)現(xiàn)問題隱患37條，下發(fā)《責(zé)令改正通知書》7份，給予警告的行政處罰5起，針對1家經(jīng)營過期醫(yī)療器械產(chǎn)品的違規(guī)行為進(jìn)行立案查處，有效形成震懾。

宣傳引導(dǎo)同步發(fā)力。為提升群眾自我防護(hù)意識與辨別能力，執(zhí)法人員將監(jiān)督檢查與科普宣傳有機(jī)融合。線上，通過官方公眾號發(fā)布節(jié)日期間溫馨消費(fèi)提示；線下，執(zhí)法人員在人員密集度較高的商場、步行街以及農(nóng)村集市廣泛開展宣傳活動，讓安全用械知識深入人心，為春節(jié)期間醫(yī)療器械市場的穩(wěn)定有序保駕護(hù)航。提醒廣大消費(fèi)者，節(jié)日期間如遇醫(yī)療器械質(zhì)量安全疑問、消費(fèi)糾紛等情況，可及時(shí)撥打12315熱線進(jìn)行咨詢投訴舉報(bào)，積極維護(hù)自身合法權(quán)益。

下一步，銀川市市場監(jiān)督管理局將持續(xù)深入開展專項(xiàng)行動，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，加強(qiáng)全鏈條醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，全方位筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，切實(shí)保障人民群眾用械安全，維護(hù)公眾健康。（來源：銀川市市場監(jiān)督管理局）