中國質量新聞網訊 貴州省黔南州市場監(jiān)管系統(tǒng)緊盯藥品安全領域突出問題，持續(xù)開展藥品安全鞏固提升行動，查辦了一批與群眾用藥安全息息相關的案件，進一步筑牢了全州藥品安全底線?，F(xiàn)將七起典型案例公布如下。

一、劉某某等人涉嫌妨害藥品管理案

2024年7月23日，黔南州市場監(jiān)督管理局聯(lián)合都勻市公安局對劉某某的住所進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)其住所內有白色球形顆粒狀的“壯陽補腎丸”76袋（756丸）并附帶“壯陽補腎丸使用說明書”51張，上述產品未取得藥品相關批準證明文件、成分不明、沒有國家藥品標準且無核準的藥品質量標準。當日，黔南州市場監(jiān)督管理局對上述“壯陽補腎丸”進行抽樣檢驗，經河南華測檢測技術有限公司檢測，上述“壯陽補腎丸”含有“他達拉非”成分。經查，都勻市居民葉某某自行購買中藥材打粉后，通過蜂蜜混合后制成球形顆粒，并擅自添加了“他達拉非”，制作成無標簽、無說明書的散裝白色塑料殼包裝的球形顆粒。劉某某從葉某某處購買上述產品后，根據(jù)葉某某描述的補腎壯陽功能、主要成分等信息，將上述產品命名為“壯陽補腎丸”，并編輯制作標注有名稱、成分、主治功能等內容的紙質說明書，在市場進行銷售，貨值金額達247.9萬元。劉某某等人的行為符合《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一第一款第二項、《最高人民法院 最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條第一款第三、四項規(guī)定的情形。黔南州市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條、《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，以涉嫌妨害藥品管理罪將案件移送都勻市公安局處理。

二、羅甸縣某雞公煲飯店未取得藥品經營許可證銷售藥品案

2024年8月16日，羅甸縣市場監(jiān)督管理局依法對羅甸縣某雞公煲飯店進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人未取得藥品經營許可證銷售甘草糖片、紅霉素腸溶片和布洛芬片等13種藥品。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定。羅甸縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條的規(guī)定，責令當事人停止違法行為，并對其作出行政處罰。

三、陶某某妨害藥品管理案

2023年10月19日，獨山縣市場監(jiān)督管理局在執(zhí)法檢查時發(fā)現(xiàn)，陶某某正在農貿市場旁擺攤銷售標簽標識為廣西苗族賊佬藥（內服）、廣西苗族賊佬藥（外用）、DEXONF及無任何標簽標識的膠囊、顆粒狀內服藥產品，陶某某自述上述產品主要治療風濕病、關節(jié)炎、肢體麻木等疾病，大部分系其自行配制生產，未取得藥品相關批準證明文件，也沒有藥品經營、銷售許可證。2023年10月31日，獨山縣市場監(jiān)督管理局對上述5種產品進行抽樣檢驗，經檢驗分別含有醋酸潑尼松片、雙氯芬酸鈉、阿司匹林、萘普生、地塞米松等化學藥成分。陶某某的行為符合《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一第一款第二項、《最高人民法院 最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條第一款第四項規(guī)定的情形，獨山縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條、《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，以涉嫌妨害藥品管理罪將案件移送獨山縣公安局處理。

四、獨山縣某美容店經營無中文標簽的化妝品案

2024年4月11日，獨山縣市場監(jiān)督管理局對獨山縣某美容店進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人經營的53種無中文標簽的化妝品未進行備案及檢疫，貨值金額52159元，違法所得1868元。當事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條、《化妝品標簽管理辦法》第六條第一款的規(guī)定。獨山縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五條、《化妝品標簽管理辦法》第二十條第二款的規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并對其作出行政處罰。

五、方某某等人妨害藥品管理案、陶某某妨害藥品管理案

2024年1月19日，平塘縣市場監(jiān)督管理局聯(lián)合縣公安局對方某某住所進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)其住所冰箱內存放有無中文標識的“Genetoxinlnj.”25瓶，方某某現(xiàn)場口述該產品為肉毒素（俗稱“瘦臉針”）。經認定，上述“肉毒素”涉案產品“Genetoxinnj.”無中文標識，經北京佳譯國際翻譯有限公司翻譯，產品標簽顯示為“處方藥，珍肉注射劑”。經查，方某某通過電商銷售場所認識王某，在王某處購進上述未取得藥品相關批準證明文件的醫(yī)療用毒性藥品及注射劑藥品，并在電商銷售場所進行售賣。王某多次向方某某銷售未取得藥品相關批準證明文件的醫(yī)療用毒性藥品及注射劑藥品，還將同類產品向天津、河南、上海、江蘇等地銷售。方某某等人的行為符合《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一第一款第二項、《最高人民法院 最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條第一款第二項規(guī)定的情形，平塘縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條、《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，以涉嫌妨害藥品管理罪將案件移送平塘縣公安局處理。

六、長順某醫(yī)院有限責任公司使用失效醫(yī)療器械案

2024年6月21日，長順縣市場監(jiān)督管理局依法對長順某醫(yī)院有限責任公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人使用的醫(yī)療器械“一次性使用靜脈血樣采集針”已于2024年5月30日失效。當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。長順縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項的規(guī)定，對當事人作出行政處罰。

七、獨山縣某大藥房未按規(guī)定憑處方銷售處方藥案

2024年3月12日，獨山縣市場監(jiān)督管理局依法對獨山縣某大藥房進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人未按規(guī)定憑處方銷售處方藥諾氟沙星膠囊。獨山縣市場監(jiān)督管理局當日責令當事人改正違法行為，并于2024年3月18日對其整改情況進行復查，發(fā)現(xiàn)當事人仍未按規(guī)定憑處方銷售處方藥諾氟沙星膠囊。當事人的行為違反了《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定。獨山縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一項的規(guī)定，對當事人作出行政處罰。（供稿：黔南州市場監(jiān)管局）