近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了長(zhǎng)沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司的腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

該產(chǎn)品采用U盤形式單機(jī)安裝使用，由用戶模塊、管理模塊、影像采集與顯示模塊、區(qū)域采集控制模塊、自動(dòng)標(biāo)識(shí)模塊、算法模塊和基礎(chǔ)模塊組成，主要用于成人結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查。

該產(chǎn)品采用雙流融合深度卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法，可實(shí)現(xiàn)手術(shù)過程中的動(dòng)態(tài)信息實(shí)時(shí)顯示，具有低延遲、高精度優(yōu)勢(shì)，能夠?yàn)榛颊咛峁└咝Ц哔|(zhì)量的輔助檢測(cè)服務(wù)。

藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

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